HPLC法测定多潘立酮干混悬剂中多潘立酮的含量.docx

HPLC法测定多潘立酮干混悬剂中多潘立酮的含量
关键词：多潘立酮 干混悬剂 HPLC法 含量测定
多潘立酮干混悬剂是一种胃动力和止吐药，用于治疗由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状，包

HPLC法测定多潘立酮干混悬剂中多潘立酮的含量
关键词：多潘立酮 干混悬剂 HPLC法 含量测定
多潘立酮干混悬剂是一种胃动力和止吐药，用于治疗由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状，包括：恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀，以及由反流引起的口腔和胃烧灼感以及各种原因引起的恶心呕吐。干混悬剂适合儿童、老人等吞咽困难或怕苦味人群使用，单独包装不受污染，携带、使用均较溶液剂型更方便，而且生产工艺流程短，成本较低。目前，多潘立酮片和混悬液其含量测定法有紫外分光光度法、欧洲药典的梯度洗脱高效液相色谱法等，由于欧洲药典所收载的方法，条件相对比较苛刻，考虑到企业的实际情况和国情，本文采用了适宜的HPLC法对多潘立酮干混悬剂的含量测定进行了考察，方法简便快速，结果准确可靠。
1、仪器与试药
2、方法与结果
精密度试验 取同一批样品，重复进样6次，记录峰面积，计算含量，%。
3、讨论
多潘立酮为一弱碱性药物，在一般的色谱柱条件下容易产生拖尾，通常采用加离子对试剂来解决色谱峰拖尾的问题，因而参照文献确定采用甲醇-%醋酸铵溶液-三乙胺（55：45：）为流动相，色谱柱为C18柱。多潘立酮在水中不溶，在甲醇和乙醇中微溶，在酸性条件下有很好的溶解度。因而