放射诊疗许可管理办法.docx

附件
河北省放射诊疗建设项目
卫生审查和放射诊疗许可管理办法
第一章总则
第一条 为规范我省放射诊疗建设项目卫生审查和放射诊 疗许可工作，简化审批程序，提高行政效率，根据《中华人民 共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和予批准”的结论，并提出整改意见。
第十五条 卫生计生行政部门应当自受理医疗机构竣工验 收和放射诊疗许可申请之日起20个工作日内，根据现场审核意 见，作出是否许可的决定。
准予许可的，向医疗机构出具建设项目控制效果评价卫生 审查认可书，发放《放射诊疗许可证》。
不予许可的，应当书面说明理由，告知申请人依法享有申 请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第四章 放射诊疗许可证的管理
第十六条《放射诊疗许可证》分为正本和副本，按照国 家卫生计生委规定的格式制作。
正本应当载明：编号、医疗机构名称、法定代表人或者负 责人、地址、许可项目、校验日期、换证日期、发证机关、发 证时间等。
副本除正本内容外，还应当载明：医疗机构类别、放射诊 疗许可范围、射线装置与放射性同位素明细、校验记录、变更 登记记录等。
第十七条《放射诊疗许可证》编号格式为：冀卫放证字
〔初次发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号（XXXXXX指行 政区域代码，按国标编码填写；YYYYYY指本行政区域发证顺 序编号）。
第十八条 首次发放的《放射诊疗许可证》换证日期与《医 疗机构执业许可证》换证日期一致。
第十九条 卫生计生行政部门应当通过“河北省卫生计生 综合监督信息平台”制作建设项目卫生审查认可书和《放射诊 疗许可证》，打印信息二维码方为有效。
第二十条 医疗机构凭《放射诊疗许可证》，申请核准登 记医学影像二级诊疗科目。登记程序按照《医疗机构管理条例 实施细则》规定执行。
第二十一条 医疗机构《放射诊疗许可证》应当悬挂在明 显位置，接受监督。如有遗失，应当及时向原发证部门申请补 办。
严禁伪造、涂改、转让、出借或倒卖《放射诊疗许可证》。
第二十二条 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可 证》校验同期进行。
第二十三条 医疗机构申请《放射诊疗许可证》校验，提 交下列材料：
（一） 《河北省放射诊疗许可校验申请表》；
（二） 《放射诊疗许可证》正、副本（原件）；
（三） 放射诊疗人员、设备清单及变动情况；
（四） 校验周期内放射工作人员个人剂量监测、健康检查和 教育培训情况；
（五） 校验周期内放射诊疗场所和放射诊疗设备状态检测报 告；
（六） 放射事故发生与处理情况。
第二十四条 卫生计生行政部门应当自受理校验申请之日 起30个工作日内，对申报材料进行审查，必要时可请有关专业 技术人员或专业技术管理部门提出评价意见。
符合要求的，予以校验；不符合要求的，提出限期整改意 见；末次校验的，重新换发《放射诊疗许可证》。
校验结果录入河北省统一的卫生计生综合监督信息平台。
第二十五条 医疗机构申请变更放射诊疗许可证机构名 称、地址名称、法定代表人或者主要负责人等相关信息的，需 提供相关证明文件。
卫生计生行政部门应当自受理之日起10个工作日内作出 变更决定。
第二十六条 医疗机构申请增加放射诊疗项目，变更放射 诊疗场所、放射诊疗设备的，按新申请放射诊疗许可程序办理。
第二十七条 有下列情形之一的，卫生计生行