良好生产规范GMP.doc

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xxxxxxxxxxxx有限公司
生效日期
2014-5-1
第1版
第1次修改
HACCP
程序文件
良好生产规范
共54页
第2页
文件编号
Q/JHGMP
1范围
本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产及质量等管理应达到的标准、良好条件或要求。
本规范适用于糖果、巧克力的生产。
2引用标准
GB5749生活饮用水卫生标准
GB7718食品标签通用标准
GB14881食品企业通用卫生规范
3定义
:指清洁度要求最高的作业区域,执行最为严格的卫生制度,如浇注/成型车间、一次包装车间、产品工艺处理后裸露的区域,或受到污染将难以消除的区域。
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第1版
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HACCP
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良好生产规范
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第3页
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Q/JHGMP
气体、放射性物质和其他扩散性污染源,无昆虫大量孳生的潜在场所等易遭受污染的情形。
、设备等易于维护、清洁,无有毒有害气体、不良气味、粉尘及其它污染物泄漏等有碍卫生的情形发生。
、道路铺设混凝土或绿化,防止尘土飞扬、积水。
,各功能区划分明显并有隔离措施。
。
,以防范外来污染源、有害动物侵入。
厂房及设施

、扩建、改建的工程项目(车间等)有关食品卫生部分均应按本规范和有关法律法规进行设计和施工。
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Q/JHGMP
(总平面布置图、平面图、剖面图、立面图,原材料、半成品、成品的质量和卫生标准,生产工艺流程等)报卫生行政部门审查、备案。

,生产车间包括化糖间、熬糖间、配料间、加工制作车间及成品包装车间等。辅助车间包括检验室、原料仓库(除低温库外)、材料仓库、成品仓库、更衣室及卫生间和其它为生产服务所设置的必须场所。
,有序而整齐地布局。
、消毒区域与加工车间相连接,并设置在员工进入加工车间的入口处。

、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离,以防止相互污染,
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根据清洁度的不同,生产区域分为清洁区、准清洁区和一般作业区;

厂房设施(原则上依制程顺序排列)
清洁度区分
·原料仓库
·材料仓库
·更衣及洗手消毒室、办公室、卫生间
一般作业区
·原料接受区域、包材处理
·杀菌/灭菌处理前
·原料预处理/溶糖、熬制、精磨
·二次包装区域
·产品暂存区
·实验室煮糖
·缓冲室
准清洁作业区
管
制
作
业
区
·揉糖、抽条、浇注/成型车间
·一次包装车间、内包装室
清洁作业区

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、包装、储存等场所的室内屋顶采用无毒、无异味的白色或浅色材料建造,易于清扫,防止灰尘积聚,避免结露、长霉或脱落等情形发生。
、水、电等配管不设置于食品暴露的正上方,否则将安装防止灰尘及凝结水掉落的设施。

,以便于清洗消毒。
、窗应装配严密,对可能开启的窗户设有易于拆下清洗、不生锈的纱窗、纱网;窗户不宜设窗台,若有窗台则应高于地面1m以上,且台面应向内侧倾斜45度。
、卫生作业区的对外出入口应装设空气幕。在生产车间和贮存场所适宜位置加设捕蝇灯,防止或排除有害昆虫。

,且平坦防滑,无裂缝及易于清洗消毒。
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、作业环境经常潮湿或水洗方式清洗作业等区域的地面有一定的排水坡度(%)及排水系统。
、保持通畅、便于清洗,排水沟的侧面和底面接合处应有一定弧度,曲率半径应不小于3cm。
,以防止固体废弃物流入及浊气逸出。
。
。
,并有防止废水逆流的设计。
。

、压力、水量等符合生产需要。
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良好生产规范
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(槽)、与水直接接触的供水管道、器具等应采用无毒、无异味、防腐的材料构造。
,防止有害动物及其他有害物质进入导致食品污染。
,保证水质符合GB5749的规定。
(如冷却水,污水或废水等)的管道系统与食品制造用水的管道系统间,应以颜色明显区分,并以完全分离的管路输送,不得有逆流或相互交接现象。

,车间采光系数不应低于标准Ⅳ级,质量监控场所工作面的混合照度不应低于540lx,加工场所工作面不应低于220lx,其它场所不应低于110lx。光源应不至于改变食品的颜色。
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,否则应使用带防爆装置的照明设施,以防止破裂时污染食品。

、进排气或使用风扇时,其空气流向应由高清洁区流向低清洁区,防止食品、生产设备及内包装材料遭受污染。
(蒸汽)而有可能污染食品之处,应当有适当的排除、收集或控制装置。
、耐腐蚀的网罩,防止有害动物侵入;进气口必须距地面2m以上,远离污染源和排气口,并设有空气过滤设备。通风排气装置应易于拆卸清洗、维修或更换。

(如车间对外总出入口、卫生间)设置足够数目的洗手及干手设备。清洁作业区出入口处应设置独立的洗手消毒区域。
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