白蛋白--过去、现状和未来.ppt

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第一页,共五十四页。
整理课件
内容(nèiróng)
白蛋白的定义
白蛋白的制造方法、制剂类型
白蛋白的生理作用和药理作用
白蛋白的临床适应症
白蛋白充满争议的十年
白蛋白在国内临床目前(mùqián)使用的误区
白蛋白科学合理的使用
总结
第二页,共五十四页。
整理课件
白蛋白的定义(dìngyì)
第三页,共五十四页。
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白蛋白的定义(dìngyì)
白蛋白
广泛存在(cúnzài)于生物体细胞或体液中的一类单纯蛋白质的总称。
由肝实质细胞合成,在血浆中的半衰期为15-19天,是血浆中含量最多的蛋白质,占血浆总蛋白的40%-60%。
第四页,共五十四页。
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白蛋白的分子结构(fēnzǐjiéɡòu)
白蛋白的分子结构已于1975年阐明,为含585个氨基酸残基的单链多肽,分子量为66458,分子中含17个二硫键,不含有糖的组分。
,白蛋白为负离子,每分子可以带有200个以上负电荷。
它是血浆中很主要的载体,许多水溶性差的物质可以通过与白蛋白的结合而被运输。
这些物质包括(bāokuò)胆红素、长链脂肪酸(每分子可以结合4-6个分子)、胆汁酸盐、前列腺素、类固醇激素、金属离子(如Cu2+、Ni2+、Ca2+)药物(如阿司匹林、青霉素等)。
第五页,共五十四页。
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白蛋白在体内(tǐnèi)的代谢:
白蛋白(albumin,Alb)合成率虽然受食物中蛋白质含量的影响,但主要受血浆中白蛋白水平调节,在肝细胞中没有储存(chǔcún),在所有细胞外液中都含有微量的白蛋白。
关于白蛋白在肾小球中的滤过情况,一般认为在正常情况下其量甚微,%,,为终尿中蛋白质排出量的30-40倍,可见滤过液中多数白蛋白是可被肾小管重新吸收的。
有实验证实白蛋白在近曲小管中吸收,在小管细胞中被溶酶体中的水解酶降解为小分子片段而进入血循环。
白蛋白可以在不同组织中被细胞内吞而摄取,其氨基酸可被用为组织修补。
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白蛋白的剂型(jìxíng)
和制造方法
第七页,共五十四页。
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白蛋白制剂(zhìjì)
白蛋白制剂是由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇(yǐchún)法分离提取,经60℃10小时加温灭活病毒后制成的液体制剂。白蛋白含量96%以上,含适宜的稳定剂,不含防腐剂和抗生素,专供静脉输注。
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白蛋白的制造要求(yāoqiú)---原料
新鲜分离的液体血浆;
过期血分离的血浆;
半成品、成品检定剩余血浆;
轻度溶血或脂肪血浆;
或去除其他血浆蛋白(dànbái)的组分,均可用于制备白蛋白(dànbái)。
所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。
血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。
低温冰冻保存血浆长保存期不应超过两年。
第九页,共五十四页。
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白蛋白的制造要求(yāoqiú)---原料
制造工作室应符合制造工艺流程。冷库及各种生产用具必须专用,严禁(yánjìn)与其他异种蛋白质混用。
生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准规定》。
第十页,共五十四页。
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