ISO 9000-2000质量体系审核.ppt

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ISO 9000系列丛书之五
ISO 9000:2000
内部质量体系审核
ISO 9000 INTERNAL QUALITY
SYSTEM AUDIT
 
科建管理咨询公司发行
第一章
内部质量体系审核简介
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一、质量审核的意义:
依照ISO 9000:2000质量管理体系-基本要求和词汇对质量审核所下的定义如下:
Quality audit:A systematic and independent examination to determine whether quality activities and related ply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives.
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质量审核:是一项有系统且独立性的查验,以判定质量活动与相关结果是否与计划内容一致,计划内容是否有效地实施,且计划内容是否适合于达成目标。
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而在ISO 10011中,对质量审核的实施,又分为内部与外部两种。其中有关于内部质量审核的作业,在ISO 9001明订为必要的评审项目。内部质量审核与外部质量审核的差异,依照ISO 10011的解说,主要是目的不同:内部质量审核的重点,在确定质量体系达成质量目标的有效性,并提供被评审者改进其体系的机会;外部质量审核(second party,third party audit)的重点,则是为符合政府或公司的法规要求,或注册于认可的评审组织。
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分承包方
第二方验证(审核)
第一方验证(审核)
(内部审核)
公司/工厂
本身
第二方验证
(审核)
第三方
验证
(审核)
公证单位
第二方验证(审核)
(外部审核/评估)
验证单位
(如:商检局、BSI
、DNVI、TUV...等)
主要客户
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二、质量审核的目的:
——判定质量体系中的各要项是否符合规定的需求。
——判定质量体系对于达成质量目标的有效性。
——提供被审核者改进质量体系的机会。
——符合规定的要求。
——受审核组织可被核准登录于验证的名录。
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三、质量审核的益处:
——可对有意建立契约关系的供方作初期评估。
——验证组织本身的质量体系,能否持续地符合特定要求,且一直在实施。
——在契约关系的架构内,验证供方的质量体系能否持续地符合特定要求,且一直在实施中。
——可依据某一质量体系标准,评估组织本身的质量体系。
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第二章
 
内部质量审核的计划
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一、内部质量体系审核
ISO 9001质量管理体系—要求:组织须定期实施一经过计划与明文规定的内部质量审核体系,以能认证组织的质量管理体系是否符合本国际标准(ISO 9001)的要求,并决定组织的质量体系的有效性。
审核计划须按质量活动状况及重要性为基础而排列进度,被审核的区域及以往的审核结果亦应列入考虑。
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