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医疗器械科普宣传资料
避孕套
避孕套也叫安全套,它是一种二类医疗器械,在计划生育和预防性传播疾病方面起着十分重要的作用,国家一直大力推广使用。
假冒的安全套,其生产原料和过程都不符合标准,有些甚至是卫生条件极差,这些安全套本身就带着各种细菌、病毒,有可能传染很多疾病;其次,如果安全套质量不能保证,在性交过程中如有破损,就起不到避孕和预防性病的作用。购买安全套最好到正规的经营场所,不要去一些条件简陋卫生差的地方购买,购买后还要索取票据,以防万一。
消费者可以从“五看”来识别假冒安全套:
一看外包装材质及工艺,一般假冒产品外包装粗糙,外层塑料膜为手工包装,松散粗糙,边缘不整齐;正品包装精细,外层塑料膜为机器包装,平整光滑; 二看包装标识文字、图案、说明书,国家规定,医疗器械包装标识上的文字必须使用中文(可以附加其他文种),且符合国家通用的语言文字规范;文字、符号、数字、图片等应准确清晰;严禁在包装上采用带淫秽色彩的名称、文字、画面以及法律法规禁止宣传的内容。否则该产品质量可疑;
三看医疗器械注册证号,医械注册证号编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。“X1”为注册审批部门所在地简称,如产地与其不一致,质量可疑;“X2”为注册形式,分为“准、进、许、试”,“准”:为境内产品,“进”为进口产品,“许”为港、澳、台地区产品,“试”:为
试生产的器械(2005年已取消);“XXXX3”为批准注册年份,医械注册证有效期4年(“试”字号有效期2年),若生产日期>XXXX3(注册年份)+4(“试”字号+2),则该产品质量可疑;“X4”为产品管理类别,安全套为二类器械,“X4”应为2,否则产品质量可疑;“XX5”为产品品种编码(如为“试”字号产品,则为试产终止年份),橡胶安全套品种编码为“66”(2002年8月前注册的为“67”),否则产品质量可疑;XXXX6”为注册流水号;
四看医疗器械生产许可证号,医械生产许可证有效期5年,其编排方式为:Y1药管械生产许YYYY2YYYY3号。“Y1”为批准部门所在地省的简称;“YYYY2”为批准年份;“YYYY3”为顺序号。若生产日期>“YYYY2”(批准年份)+5,则该产品质量可疑;
五看商品条形码,我国零售商品条形码都选用13位数字代码来表示,左起前3位数码由国际物品编码协会分配给我国物品编码中心的前缀码,分别为“690”、“691”、“692”、“693”、“694”、“695”。若前3位非上述数码,则该产品质量可疑。
消费者若购买到假冒避孕套或有疑问,可向当地药监部门寻求帮助。
隐形眼镜
隐形眼镜属于《医疗器械分类目录》中的医用光学器具、仪器及内窥镜设备,是风险程度较高的特殊商品,经营隐形眼镜及护理用液的企业,必须持有医疗器械经营许可证方可销售。购买隐形眼镜最好到医院眼科或是正规的眼镜店。
戴隐形眼镜之前必须都要经过眼科检查和验光。即便是戴装饰性的平光隐形眼镜,不具有矫正视力的作用,也同样需要在戴前进行必要的眼科检查。哪些人不宜戴隐形眼镜呢?
首先是中小学生。中小学生正处在生长发育旺盛时期,眼球视轴尚未定形,若过早或较长时间连续戴隐形眼镜,易产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用;镜片清洗消毒不严,则会继发感染;镜片曲径若与角