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卡介苗的使用说明书
【药物又名】结核活菌苗,冻干皮内注射用卡介苗BCG、。
【分子式成分
】本品是由LeonCalmette
和CamileGuerin首创,今是用卡介菌种在综
合培育液中培育后,
采集菌膜,混悬于适合的灭菌的保护液内,经冷冻干燥制成。
所获得的
活菌制剂,拥有产生抗体、增强
免疫力、引诱
γ-搅乱素产生的作用。冻干菌苗活菌数每
毫克应在100万以上,皮内注射用稀释后,每
1mL含。
【制剂规格】粉针剂:~菌体。本品冻干粉针剂为乳白色松弛固体或粉末,加入
1mL注
射用水应于2分钟内圆满溶解为均匀混悬液,节余
水分不该超出3%。冻干卡介苗注射剂10
人份/支。贮法:
保存在2-8℃暗处。效期:
1年。卡介苗口服混悬液
10mg:1mL。口服用卡
介苗1mL:50mg。划痕用卡介苗(1):(2)1mL:75mg。皮内注射用卡介苗
(1)1mL:(2)
1mL:(3)2mL:。本品注射液为乳白色混悬液,
pH值,搁置后菌体下沉,经轻摇能均匀分
散。
【药理毒理】结核菌是细胞内寄生菌,所以人体抗结核的特异性免疫主假如细胞免疫。
接种卡介苗是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行首次感染,经过巨噬细胞的加工办理,
将其抗原信息传达给免疫活性细胞,
使T细胞分化增殖,形成致敏淋巴细胞,当机体再遇到
结核菌感染时,巨噬细胞和致敏淋巴细胞快速被激活,执行免疫功能,引
起特异性免疫反
应。开释淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一,此中趋化因子(
MCF)能吸引巨噬细胞及
中性多核白细胞,使其趋势抗原物质与致敏淋巴细胞相
互作用的部位挪动,巨噬细胞控制
因子(MIF)能控制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的挪动,使它们逗留在炎症或
病原体齐集的部位,利于发挥作用。
MIF可使巨噬细胞发生粘着,并使吞噬反响显着增添。
巨噬细胞激活因子(
MAF)主要作用是增添巨噬细胞的吞噬与消化能力,并增强巨噬细胞对
抗原进行办理的能力,从而提升抗原的免疫原性作用。所以在结核菌入侵的部位,出现巨
噬细胞的凝集,大批吞噬结核菌。在分枝杆菌生长控制因子的作用下,还可以够控制细胞内的结核菌生长,及至消化,最后消灭,形成结核的特异性免疫。在卡介苗进入机体后,惹起特
异性免疫反响的同时,还产生了比较广泛的非特异性免疫作用,这与T细胞产生的淋巴因
子,T细胞自己的直接杀伤作用及体液免疫要素互相作用有关
药动学】接种后4-8周才产生免疫力,免疫可保持3-4年。
【适应证】:
(PPD为结核菌素纯蛋白衍化物)或5IU稀释旧结
核菌素试验阴性的少儿(PPD或结核菌素试验阴性后48-72小时,局部硬结在5mm以下者为
阴性),皮内接种以预防结核病。
现用于治疗恶性黑色素瘤、或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为协助治疗,均有必然疗效。
死卡介苗还用于预防小儿感冒、治疗小儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎。【不良反响】
接种2周左右出现局部红肿、浸润、化脓,并形成小溃疡,严重者宜采纳适合治疗办理。
接种中偶可发生以下反响:
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(1)淋奉承炎症:接种后

1-2个月左右,颈部、腋下、锁骨上低等淋奉承肿大(大于)

。
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反响过强者,淋奉承肿大显然,

可形成脓疡或破溃,或在接种处有小脓疤。

皮内注射者反响
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常常较划痕法者强,其余旧结核菌素(OT)试验呈阳性者,接种后也可产生较强反响。
(2)类狼疮反响:与结核菌菌株节余毒力有关。
(3)疤痕:因丰富的肉芽组织形成疤痕盛行,有时呈疤痕瘤,常有于不作OT试验而直
接皮上划痕接种者。
【互相作用】
(如环孢霉素、来氟米特、西罗莫司、他克莫司等):免疫控制剂将致使
免疫力降低,施以活菌免疫接种后将致使严重甚至致命的感染。
:按常例,大剂量糖皮质激素(每天用量超出10mg强的松或等量的其余
糖皮质激素,连续2周以上)致免疫力控制患者,不该接受减毒疫苗免疫。大批类固醇所致
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的免疫控制会产生对减毒疫苗的不圆满应答反响。但糖皮质激素低

-中剂量,短期(小于

14
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天)浑身使用;局部使用;或低

-中剂量,短效糖皮质激

素长久代替治疗及关节内、囊内、
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跟腱糖皮质激素注射不该视为疫苗接种的禁忌。

代替疗法中类固醇剂量,诸如治疗阿迪森病,
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对免疫无控制作用。
茶碱:卡介苗接种能显着提升茶碱均匀血浆半衰期。大部分患者会经历一个短暂和稍微的血浆茶碱水平上涨期。
【用法用量】上臂三角肌外侧皮内注射。少儿皮内注射
【给药说明】
本菌苗禁止皮下或肌内注射。
卡介苗接种时不执行用同一注射器,防备肝炎传染率增高。安瓿有裂纹或过期无效者不执行用。
与其余疫苗同时使用时应不在同侧注射。
,省得在这时期遇到传染。2-3月后再作结
核菌素试验,阳性的表示接种成功,阴性的应再补种。今后每3-4年复种一次,复种前也应
先作结核菌素试验。
对化疗后免疫力降低患者施以活菌免疫接种将致使严重甚至致命的感染。化疗停止
及接受活疫苗接种之间的间隔期最少为3个月。
若注射后出现疤痕,在办理时切忌手术切除,可采纳局部关闭疗法,将醋酸氢化可
的松、异烟肼100-300mg、%普鲁卡因溶液适合,充分混淆后用消毒注射器将混淆液作局部
注射,每周2次,连续10次后,停2周,再连续注射,直至疤痕疙瘩变平为止。
接种后2周左右局部可出现红肿浸润,若随后化脓、形成小溃疡,可用1%龙胆紫涂抹
以防感染,一般8-12周结痂;如遇局部淋奉承肿大可用热敷办理;如已融化形成脓疱,可用
灭菌注射器抽脓;如已穿孔可用10%磺胺软膏或20%对氨基柳酸软膏办理。
使用时制品应注意避光,活菌苗用时不得日光曝晒。
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皮内免疫注射时切不可以注射到皮下,不然会惹起严重深部脓肿,长久不愈。注射剂量过高可致接种处脓肿或淋奉承炎,应依据介绍剂量。
接种对象必然详尽登记姓名、性别、年纪、地点、菌苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
制备本品者应戴手套、口罩,穿间隔衣。盛装过疫苗的容器、注射器及其余物件不得用作其余注射,以防产生化脓反响。抛弃前应消毒办理。
冻干注射剂菌苗稀释方法:用灭菌的1mL注射器将随制品附加的稀释液按要求量精
确吸至冻干卡介苗安瓿中,搁置1分钟后摇动安瓿使之熔解,用注射器往返抽取数次,使之
充分混匀。每支安瓿自稀释时起,必然在半小时内用完,以防污染。
【注意事项】
患有结核病、急性传患病、心肾脑等疾病、极度营养不良、湿疹及其余皮肤病、HIV感染
者不予接种。使用前须先作结核菌素皮试,呈阴性者方可接种。
禁忌症
(1)结核病、急性传患病、肾炎、心脏病、免疫缺点症、湿疹或皮肤病患者。
(2)急性疾病、烧伤患者、疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)、近期接种天花疫苗、
泌尿道感染患者。(外国资料)
(3)因为使用以下药物或治疗而致免疫应答控制:烷化剂、抗代谢药、放射治疗、类固醇。
(外国资料)
(4)因为以下疾病致使免疫应答降低:浑身恶性肿瘤、HIV感染、γ搅乱素受体缺点、白
血病、淋巴瘤。(外国资料)
(5)由感染性疾病致使的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗。(外国资料)
(6)免疫力降低的婴儿或少儿。(外国资料)
慎用
1)结核菌素反响强阳性的患者慎用。
2)哮喘患者。免疫原性物质可惹起哮喘发生或过敏反响。
脊灰疫苗
脊髓灰质炎疫苗(糖丸)是预防和消灭脊髓灰质炎的有效控制手段。脊髓灰质炎
(Poliomyelitis)是由脊髓灰质炎病毒所致的急性传患病,病毒主要侵罪犯体脊髓灰质前角
的灰、白质部分,对灰质造成永远伤害,使这些神经支配的肌肉无力,出现肢体缓和性麻木。
好发于婴少儿,故又称小儿麻木症。本病可防难治,一旦惹起肢体麻木易成为一世残疾,甚
至危及生命。
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疫苗简介
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脊髓灰质炎又叫小儿麻木症,是因为少儿的脊髓、脊神经受病毒感染后而惹起的
疾病,是一种严重的传染性疾病。部分少儿患病后能够自行康复,但多半少儿患病后
会出现下肢肌肉萎缩、畸形,结果惹起一生残疾,多为跛行甚至根本不可以够站立、行走。
目前对这种疾病还没有有效的治疗方法,但可经过使用疫苗进行预防。脊髓灰质
炎疫苗就是用于预防小儿麻木的疫苗,现在有两种疫苗能够使用,一种是我国目前正
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在使用的脊髓灰质炎减毒活疫苗

,也就是大家熟习的“

糖丸”,它是由活的、但致病
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力降低的病毒制成;而另一种名为

灭活脊髓灰质炎病毒疫苗

,是一种用死

病毒制成的
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疫苗。
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研究历史
自从二十世纪五十年月成功地研制了脊灰疫苗今后,
脊髓灰质炎疫情获得了有效
的控制,全世界的小儿麻木症发病率逐年降落,人类已经看到除掉这种疾病的时机。世
界卫生组织消灭脊髓灰质炎项目负责人大卫·海曼表示:“在我们看来,在预按限时
内消灭这一疾病是现实可行的。”但是,因为贫穷和战争等诸多问题,脊髓灰质炎疫
苗接种工作在一些地域常常遇到搅乱,甚至出现病毒死灰复燃的状况。历史上最有名
的一位脊髓灰质炎病人莫过于
富兰克林·罗斯福
。1921年的夏季,他在一次游
泳之
后染上了脊髓灰质炎,最后造成了下肢瘫痪。
1938年罗斯福建立了小儿麻木症全国基
金会,用于救治脊髓灰质炎患者,
并促进疫苗的研制。
在基金会的帮助下,
Jonas
Salk
医生用了近
9年的时间,于
1953年景功研制出第一个成功的脊髓灰质炎疫苗,这是继
天花疫苗、白喉疫苗和流感疫苗后,疫苗研究的又一次重要打破。这种疫苗是一种灭
活疫苗(IPV),即把病毒杀死后制备成
注射使用的疫苗。JonasSalk也在自己、老婆
和孩子身进步行了接种实验,结果他们体内出现了相应的抗体,并且没有患上脊髓灰
质炎。这种疫苗保护少儿免受脊髓灰质炎伤害的有效率在
80%到90%左右。随后的很长
的一段时间,这种疫苗成为了对脊髓灰质炎标准的预防手段。
IPV
疫苗见效很好,
但还不是足够好,它还不可以够有效阻断病毒的流传。在
20世纪50年月,辛辛那提大学
的
AlbertSabin相同也在小儿麻木症全国基金会的支持下进行疫苗的研究。
与IPV不相同,
AlbertSabin
把脊髓灰质炎病毒
在猴子的肾脏细胞、
Vero细胞及人二倍体成纤维细
胞中一代又一代的培育,
直到精选出致病力较弱的毒株。
获得的疫苗称为口服
(减毒)
脊髓灰质炎疫苗(
OPV)。这种疫苗获得了巨大成功,
AlbertSabin
的研究小组也所以
获得了1965年诺贝尔医学奖。2005年,全世界范围内有
6个国家存在脊灰野病毒的流行,
此中与中国接壤的有3个。并且印度尼西亚、也门等一些已经消灭脊灰的国家接踵发
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生了输入性脊灰野病毒流传,造成局部地域脊灰从头暴发流行。自2004年以来此类输
入事件已在全世界18个无脊灰国家重演。一旦条件适合,脊灰野病毒仍可能卷土重来。
2000年10月,世界卫生组织西太平洋地域宣成功为无脊髓灰质炎地域,标记住中
国已达到无脊髓灰质炎目标。但周边国家仍旧存在好多脊灰野毒株病例。中国局部地
区因为免疫规划工作存在好多单薄环节,我国继2004年贵州省发生脊灰疫苗衍患病毒
VDPV)循环事件,2005年在安徽又发现VDPV。而三个存在野毒株的邻国对中国也构成输入性威迫,所以我国的保持无脊灰工作面对严重挑战。目前中国的脊灰疫苗已列
入少儿免疫程序,少儿免费接种。于1953年景功研制出第一个成功的脊髓灰质炎疫苗,这种疫苗是一种灭活疫苗(IPV),即把病毒杀死后制备成注射使用的疫苗。这种疫苗
是一种灭活疫苗(IPV),即把病毒杀死后制备成注射使用的疫苗。1955年美国引入脊
髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)并广泛应用,在20世纪50年月,口服脊灰疫苗(OPV)
研制成功,与IPV不相同,AlbertSabin把脊髓灰质炎病毒在猴子的肾脏细胞、Vero
细胞及人二倍体成纤维细胞中一代又一代的培育,直到精选出致病力较弱的毒株。得
到的疫苗称为口服(减毒)脊髓灰质炎疫苗(OPV)。目前广泛使用口服(减毒)脊髓
灰质炎疫苗(OPV)。
构成性状
口服脊髓灰质炎疫苗糖丸采纳脊髓灰质炎I、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍
体细胞培育制成的三价疫苗糖丸,
疫苗规格
本品剂型为糖丸,每人用剂量为lg重糖丸1粒,所含活病毒总量为LgTCID50
(或PFU),此中I型为LgTCID50(或PFU)、Ⅱ型为TCID50(或PFU)、Ⅲ型为TCID50
(或PFU)。
用法用量
口服糖丸剂:婴儿一般于第2、4、6月龄时各服一丸。岁~2岁,4岁和7岁时再各
服1丸(直接含服或以凉开水熔解后服用)。口服液体疫苗:早期免疫3剂,从出生第2
个月开始,每次2滴,间隔4周~6周,于4岁或入学前增强免疫1次,可直接滴于婴儿
口中或滴于饼干上服下。
影响要素
3次服苗后,保护率可达90%以上。血清中3型抗体阳性率可达95%以上。同时抗体
可阻截野病毒在肠道生计。腹泻、冷链保存状况均为影响疫苗见效的要素。
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注意事项
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若有发热、体质异样虚弱、严重佝偻病、活动性结核及其余严大病疾以及1周内
每天腹泻4次者均应暂缓服用。HIV感染、异样丙种球蛋白血症、淋巴瘤、白血病、广
泛性恶性病变以及其余免疫缺点者(如服用皮质激素、抗癌药、免疫控制药或接受辐
射等)均属禁忌。1、此种疫苗只好口服,不可以够注射,患胃肠病时最好延缓使用。2、
脊髓灰质炎疫苗是糖丸或液体的剂型,怕热,遇热会无效,所以不要用热水服药。服
用时先用汤勺或筷子将糖丸研碎,或用汤勺将糖丸溶于冷开水(不得用热开水)中服
用。较大少儿可直接吞服。3、最幸亏服苗后半小时内停止吸吮母乳(可用牛奶或其
他代乳品),不然母乳中抗意会中和(杀死)疫苗,影响见效。4、假如在服用时出现
呕吐应重服。5、服用后一般无不良反响,仅见少量稍微胃肠道症状。6、高烧、免疫
能力受损、正使用肾上腺皮质激素或抗癌药物治疗者不宜服用脊髓杰质炎疫苗。7、
对有禁忌症者,可注射丙种球蛋白毫升/千克体重,每天1次,连续2~3天。8、一旦
发病,应实时去医院间隔治疗,并报告卫生防疫站,做好疫点消毒,亲密接触者医学
察看20天,对未服过疫苗或服疫苗不全者应立刻补服。
不良反响
可出现发热、头痛、腹泻等,偶有皮疹,2~3天后自行康复。极少量发生的严重
不良反响为疫苗有关性麻木病。
疫苗储运
OPV对热敏感,应在低温条件下储运。-20℃以下有效期为2年;2~8℃有效期1年
(疫苗包装标签只好规定一种保存温度及有效期)。
预防举措
脊髓灰质炎疫苗的免疫见效优异。(一)自动免疫最早采纳的为灭活脊髓灰质炎疫苗(Salk疫苗),肌注后保护易感者的见效必然,且因不含活疫苗,故对免疫缺点者也十分安全。某些国家单用灭活疫苗也达到控制和几乎消灭脊髓灰质炎的显然效
果。但灭活疫苗惹起的免疫力保持时间短,需频频注射,且不惹起局部免疫力,制备
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价钱又昂贵是其不足之处。但近来几年改良制剂,在第

2个月、第

4个月,第

12~18个月接
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种3次,可使

99%接种者产生

3个型抗体,最少保持

5年。减毒活疫苗(

Sabin

疫苗

,Oral
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polio-virusvaccine,OPV)目前应用好多,这种活疫苗病毒经组织培育多次传代,
对人类神经系统已无或极少毒性,口服后可在易感者肠道组织中生殖,使体内同型中
和抗体快速增添,同时因可产生疏泌型IgA,肠道及咽部免疫力也增强,可消灭入侵
的野毒株,切断其在人群中的流传,且活疫苗病毒可排出体外,感染接触者使此间接
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获得免疫,故其免疫见效更好。

现已制成三个型的糖丸疫苗,

可在

2~10℃保存

5个月,
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20℃保存

10天,30℃则仅保存

2天,故仍应注意冷藏(

4~8℃)。2个月~

7岁的易感儿
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为主要服疫苗对象。但其余年纪少儿和成人易感者也应服苗。大规模服疫苗宜在冬春
季进行,分2或3次空肚口服,勿用热开水送服,省得将疫苗中病毒灭活,失掉作用。
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糖丸疫苗分1型(红色)、2型(黄色)、3型(绿色)、2、3型混淆糖丸疫苗(兰色)、
及1、2、3型混淆糖丸疫苗(白色)。自2个月开始服,分三次口服,可次序每次各服1、
2、3型1粒,或每次服1、2、3型混淆疫苗1粒,后者证明免疫见效好,服用次数少,
不易漏服,故我国已渐渐改用三型混淆疫苗。每次口服须间隔最少4~6周,最好间隔
2个月,以防可能互相搅乱。为增强免疫力可每年重复一次,连续2~3年,7岁入学前
再服一次。口服疫苗后约2周体内即可产生型特异抗体,1~2月内达顶峰,后渐减弱,
3年后多半小儿抗体已显然降落。口服疫苗后极少惹起不良反响,偶有轻度发热、腹
泻。患活动性结核病,严重佝偻病,慢性心、肝、肾病者,以及急性发热者,暂不宜
服疫苗。有报告以为经人体肠道频频传代后疫苗病毒株对猴的神经毒力可增添,近来几年
来广泛采纳OPV国家发现瘫痪病例证明由疫苗株病毒惹起,大多发生在免疫低下者。
故目前都以为减毒活疫苗禁用于免疫低下者,不论是天生免疫缺点者,或因服药、感
染、肿瘤惹起的继发免疫低下均不可以用。也应防备与服OPV者接触。也有人主张这种
病人宜先用灭活疫苗,再以减毒活疫苗增强,但多半主张只采纳灭活疫苗。(二)被
动免疫未服过疫苗的年
少儿、孕妇、医务人员、免疫低下者、扁桃体摘除等局部手术
后,若与患者亲密接触,
应提早肌注丙种球蛋白,
小儿剂量为~kg,或胎盘球蛋白
6~
9ml,每天1次,连续
2天。免疫力可保持
3~6周。(三)间隔患者自起病日起最少间隔
40天。第1周应同时重申呼吸道和肠道间隔,排泄物以
20%漂白粉拦和消毒,食具浸泡
于%漂白粉澄清液内或煮沸消毒,或日光下曝晒二天,地面用石灰水消毒,接触者双
手浸泡%漂白粉澄清液内,
或用%过氧乙酸消毒,
对亲密接触的易感者应间隔察看
20天。
(四)做好平常卫生常常搞好环境卫生,消灭
苍蝇,培育卫生习惯等十分重要。本病
流行时期,少儿应少去人民众多场所,防备过分疲备和受凉,推延各样预防注射和不
急需的手术等,省得促进顿挫型感染变为瘫痪型。
与其余疫苗的差异
1、脊灰疫苗有关病例(VAPP):在使用脊灰活疫苗的国家,在少儿服用OPV后或
接触服苗少儿后能够发生疫苗有关脊灰病例。脊灰减毒活疫苗是减毒活疫苗,加上受
种者个体差异和免疫功能缺点等原由,少儿在服用后有可能发生疫苗有关麻木病例,
但其发生率极低。据世界卫生组织报导,每服用250万剂-1000万剂脊灰减毒活疫苗,
可能发生1例疫苗有关病例,且主要发生在首次服苗的少儿中。2、脊灰疫苗衍患病毒
病例(VDPV):该病毒与原始疫苗株病毒比较,VP1区全基因序列的差异介于1%~15%
之间,称为脊灰疫苗衍患病毒(VDPV)。多被发现于脊灰野病毒流传被阻断的国家。
使用口服脊灰减毒活疫苗抵抗脊灰野病毒,就不可以够阻截自然界中疫苗衍患病毒株的存
在。所幸的是,VDPV株只好威迫未服用脊灰疫苗免疫的个体。3、脊灰疫苗重组株病
例(VRPV):脊灰疫苗重组株(VRPV)是指服用OPV后,不相同型其余疫苗株病毒在服
苗者体内发生的毒株间重组。多发生在疫苗接种率低的地域。
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乙肝疫苗
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科技名词定义
中文名称:乙肝疫苗
英文名称:hepatitisBvaccine
一种预防乙型肝炎的疫苗。即从乙型肝炎病毒携带者血浆中分别乙肝表面抗原(HbsAg),
经办理后而制成。乙肝疫苗是用于预防乙肝的特别药物。疫苗接种后,可刺激免疫系统
产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液之中,乙肝病毒一旦出现,抗意会立刻作用,
将其除掉,阻截感染,其实不会伤害肝脏,从而令人体拥有了预防乙肝的免疫力,从而达到预防乙肝感染的目的。接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法。
概括
乙型肝炎疫苗的研制先后经历了血源性疫苗和基因工程疫苗阶段。目前基因工程
乙肝疫苗技术已相看作熟,中国自行研制的疫苗经多年察看证明安全有效,亦已赞成
生产。乙肝疫苗的发展与应用,将对乙型肝炎的预防和控制起重要作用。人类是乙型
肝炎病毒的独一宿主,当安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗供给接种使用时,必然将
对控制乙型肝炎病毒的流传起到决定性的作用。中国已实行重生儿国家免疫规划,乙
肝疫苗即是免费且强迫性接种的疫苗之一。
为何要打乙肝疫苗
乙肝疫苗能够成功预防乙肝病毒的感染,重生儿一出生就接种乙肝疫苗,基本可
以保证未来不得乙肝。现有的肝硬化、肝癌多从乙肝发展而来,成功地预防乙肝,实
际就是防硬化、防肝癌第一针。目前乙肝疫苗较廉价,每支三十几块钱,民众都能接
受。乙肝疫苗能预防乙肝的原理简单的说就是:乙肝疫苗其实就是制备乙肝病毒表面
的某些有效蛋白,这些蛋白接种人体后,免疫细胞会产生“特异性武器”(抗体)来
抗衡乙肝病毒,而接种者自己不会被感染。当人体再次接触乙肝病毒的时候,这种早
已存在于体内的“特异性武器”就会立刻“开火”,除掉病毒,抵抗感染。
乙肝疫苗制备
目前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗--重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,
其主要成分是乙肝病毒的表面
乙肝病毒
抗原,即一种乙肝病毒外套壳蛋白,其实不是圆满病毒。这种表面抗原不含有病毒遗传物
质,不具备感染性和致病性,但保存了免疫原性,即刺激机体产生保护性抗体的能力。
乙肝表面抗原从前是从乙肝病毒携带者的血液,经纯化灭活等严格工序制备而来,即
血源性疫苗,该疫苗因为安全、根源和成本等原由已被裁汰(如,有惹起血源性疾病
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的嫌疑和浪费大批的血浆)。基因工程乙肝疫苗是采纳基因工程技术生产的,即建立
含有乙肝表面抗原基因的重组质粒,此后转染相应的宿主细胞,如酵母、CHO细胞,
生产乙肝表面抗原蛋白。利用重组酵母生产的叫重组酵母乙肝疫苗,利用CHO细胞生
产的叫重组CHO乙肝疫苗,剂量为每支5微克。它们都能够用于预防所有已知亚型的
乙肝病毒感,都能够放心采纳。
正确使用方法是什么
中国大部分乙肝病毒携带者根源于重生儿及少儿期的感染。所以可知,重生儿的
预防特别重要,所有重生儿都应当接种乙肝疫苗。这是因为重生儿对乙肝病毒最没有
免疫力,并且免疫功能尚不健全,一旦受染,很难除掉病毒而成为乙肝病毒携带者。
其次,学龄前少儿也应进行接种。第三是HBsAg阳性者的配偶及其余从事有感染乙肝
危险职业的人,如亲密接触血液的人员、医护人员、血液透析患者等。第四是不测暴
露于乙肝病毒的人,如不测处被
HBsAg阳性血液污染的针头刺伤,或被
HBsAg阳性血
液溅于眼结膜或口腔黏膜,输入
HBsAg阳性的血液等,均应接种乙肝疫苗。
乙
型肝炎疫苗全程接种共
3针,依据0、1、6
个月程序,即接种第1
针疫苗后,间隔
1
及6
个月注射第2及第3针疫苗。重生儿接种乙型肝炎疫苗越早越好,
要求在出生后
24h
内接种。重生儿的接种部位为大腿前部外侧肌肉内,少儿和成人为上臂三角肌
中部肌肉内注射。单用乙型肝炎疫苗阻断母婴流传的保护率为
%。
(1)假如新
生儿的父亲母亲均没有乙肝,该重生儿在出生后应赶快(
24小时内)赏赐基因工程乙肝疫
苗1支肌肉注射,注射部位重生儿为大腿前部外侧肌肉
1个月后,再打
1支,6个月后再
打1支,一共3针,此方案称为
0、1、6方案;少儿和成人打疫苗前需先进行化验,如
果乙肝三系统检查均为阴性,转氨酶正常,能够按
0、1、6方案进行乙肝疫苗接种(成
人一般剂量加倍)。免疫成功率为
90%以上,免疫成功的标记是
乙肝表面抗体转为阳性,
保护时间一般最少可连续
12年,接种者可按期复查乙肝三系统,只需表面抗体仍旧存
在,证明免疫能力仍旧。
(2)对于母亲一方为纯真表面抗原阳性的重生儿,单用乙肝
疫苗即可获得比较满意的见效,乙肝疫苗的使用方法仍旧是
0、1、6方案,有报导认
为第一针可打2支(10微克/l毫升)见效更好。
乙肝病毒病理切片
(3)对于母亲一方为乙肝病毒表面抗原和
e抗原双阳性的重生儿最好是结合应
用高效价的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。详尽方法是重生儿采纳注射
2次高效价乙肝
免疫球蛋白(出生后立刻及出生后
1个月各注射1支,每支200国际单位)及
3次乙肝疫
苗(每次10微克,生后
2、3、5月各注射1次);也有采纳出生后立刻注射
1支高效价乙
肝免疫球蛋白,及
3次乙肝疫苗(每次
15微克,生后立刻及
1月、6月各注射
1次),2个
方案保护的成功率都在
90%以上。(4)对于不测裸露于乙肝病毒的人,
在不测接触HBV
感染者的血液和体液后,可依据以下方法办理:

应立刻检测
HBsAg、
抗-HBs、ALT等,并在
3和6个月内复查。

如已接种过乙型肝炎
疫苗,且已知抗
-HBs≥10mIU/ml
者,可不进行特别办理。如未接种过乙型肝炎疫
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苗,或虽接种过乙型肝炎疫苗,但抗
-HBs<10mIU/ml
或抗-HBs
水平不详,应立刻
注射HBIG200~400IU
,并同时在不相同部位接种一针乙型肝炎疫苗
(20μg),于1
和6个月后分别接种第
2和第3
针乙型肝炎疫苗
(各20μg)。(5)青少年是HBV的
易感者,也可接种乙肝疫苗,也要按“
0、
1、6免疫方案”进行接种,即先注射第一
针,一个月后注射第二针,
6个月后注射第三针。成年人、老年人、孕妇都能够接种
乙肝疫苗。只但是年纪越大,接种的成功率相对小一些。其实老年人接种乙肝疫苗的
实质意义其实不大,一