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氯雷他定说明书
氯雷他定片说明书
【药品名称】
氯雷他定片
【英文名】
loratadine tablets
【汉语拼音】
lüleitading pian
【主要成分】
本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11h-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶
-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【分子量】

【性状】
本品为白色片剂。
【药理、毒理】
药理学
本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺h1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。
本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
毒理学
动物试验未见明显致畸作用,
【药代动力学】
空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时
以上。食物可使药峰时间延迟,auc增加。正常成年人,氯雷他定的t1/2为28(~92)
小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),
药物的auc和血药浓度升高约73%,而其代谢物的auc则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的auc和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物
的t1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结
合率分别为97%和73%~77%。
本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周h1受体部位起作用。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。口服药
物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他
过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法与用量】
空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。
【不良反应】
主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能
亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身
性过敏反应。
【禁忌症】
对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
【儿童用药】
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成
人相同。
【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷
他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内
酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【用药过量】
逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可
考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能
否使本品消除尚未明确。
【规格】
10mg/片。
【贮藏】
密封保存。篇二:地氯雷他定糖浆说明书地氯雷他定糖浆说明书
【药品名称】
通用名称:地氯雷他定糖浆产品名称:百新哈
英文名称:desloratadine syrup
汉语拼音:dilüleitading tangjiang
【成份】
本品主要成份为地氯雷他定。化学名称:8-氯-6,11-二氢-11-(4-哌啶亚基)-5h-苯并-?5,6?环庚烷?1,2-b?吡啶分子式:c19h19cln2
分子量:
【性状】本品为橙黄色澄清黏稠液体。
【药理作用】s)之外,因此可选择性地阻断外
周组胺h1受体。大量体外(主要是人体组织细胞)和体内研究表明,除抗组胺作用外,地氯雷
他定还显示出抗过敏和抗炎作用。对于过敏性鼻炎患者,本品可有效缓解过敏性鼻炎的症状,
如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;眼痒、流泪和充血;腭痒。本品可在24小时内有效
地控制以上症状。在两项为期4周的对季节性过敏性鼻炎并发哮喘患者进行的临床试验中,
地氯雷他定能有效缓解季节性过敏性鼻炎的症状(流涕、鼻塞、鼻痒及打喷嚏;眼痒及烧灼感;
流泪;充血;腭痒或耳痒)及哮喘的症状(咳嗽、喘鸣及呼吸困难),并能减少β受体激动剂的使
用。
【适应症】本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充
血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血; 腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症
状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
【用法用量】