西林瓶清洗标准程序
1. 目的:建立西林瓶清洗、灭菌的标准操作程序。
2. 范围:适用于西林瓶洗涤岗位的操作。
3. 职责:西林瓶清洗岗位员工对本规程的实施负责。
4. 程序:
:
空调净化系统已运行至少30分钟,
②三更室外压差大于5Pa,
③精洗室有上批生产的清场合格证且在有效期内,
④洗瓶机及烘箱均有完好状态标识,
⑤,
⑥注射用水为新鲜制备、检验合格并已按规定循环。
:在洗瓶前和洗瓶过程中,分别取滤过注射用水100ml,按照《玻瓶、胶塞清洁度检查标准程序》(SOP-)进行可见异物检查并判定。只有检验合格方可用于洗瓶。
:将托盘及框架放入不锈钢水池中,用注射用水冲洗至无油污、无纤毛、无玻璃屑等可见异物。
:
。
、注射用水进水阀,检查确认各针头无堵塞现象、空机运转正常。挂上《运行中》状态标志。
,将瓶子逐盘整齐地转移至洗瓶机进瓶转盘中,启动洗瓶机,按SOP-操作洗瓶机进行洗瓶操作。
。
。
。
,套上边框,另取一只空盘与此盘相扣翻转180度,将整盘瓶子瓶口向下,用力反复振摇以沥干水。
:从收得的每5盘瓶子中随机抽取10瓶,加入检验合格的注射用水,按照《玻瓶、胶塞清洁度检查标准程序》(SOP-)进行可见异物检查。若检查不合格则需查明原因后重新清洗,直至检查合格。
:清洗后检查合格的瓶子应在8小时内干热灭菌。
“设备完好”状态标志、显示仪表有计量检定合格证且在有效期限内。
。
、清洁烘箱内壁。
,按从上倒下的顺序逐盘放入烘箱内。
、启动风机,按工
西林瓶清洗标准程序 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
