阿发骨化醇软胶囊.doc

阿发骨化醇软胶囊
?
【批准文号】
国药准字 J20080075
?
【中文名称】
阿法骨化醇胶囊
?
【产品英文名称】
Alfacalcidol Capsule
?
【生产企业】
昆明贝克诺顿制药有限公司【功效主治】骨质疏松症;继发性甲状旁腺机能亢进;甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者) ;甲状旁腺机能减退;营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;假性缺钙(D-依赖型 I)的佝偻病和骨软化症。【化学成分】本品主要成分为阿法骨化醇,其化学名:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)三烯-1α,3β-二醇。【药理作用】阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成 1,25-二羟基维生素 D3,后者为维生素 D3 的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与 1,25二羟基维生素 D3 基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中 1,25-二羟基维生素
D3 水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶, 【药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常, 所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人, 需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症, 因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时, 可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素 D 衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素 D 及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性) 。但长期大剂量服