益母草颗粒工艺.doc

益母草颗粒工艺

《中国药典》2010年版一部1025页。
: 颗粒剂
:本品为月经不调类非处方药。
:
物料名称
标准处方()
适量
益母草
1350g
蔗糖粉
600g
糊精
乙醇(95%)
(1000-600-稠膏重×含固量)g
适量
、工艺流程图及环境区域划分
:取益母草,切碎,加水煎煮3小时,煎液滤过,~(90~95℃),静置(24h),取上清液,~(80℃),加蔗糖粉600克和适量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000克,即得。

益母草
称量
净制
切制

配料

纯化水
煮提
过滤
比重
浓缩
静置
上清液
比重
浓缩

收膏
蔗糖
粉碎
配料混合
过筛
糊精
制粒
软材
干燥
整粒
检验
总混
内包材
检验
分装
外包材
外包装
成品
入库
备注:一般生产区 D级洁净区
、炮制工艺过程
益母草:按批生产指令限额领取益母草饮片,置净料暂存室,备用。
、制剂操作过程及工艺条件

工序
操作过程及工艺条件
备注
领料
按批生产指令限额领料,。

配料
益母草。

煮提
把益母草投入6吨提取罐中,加入饮用水,加热煮沸,水沸开始计时。
工艺参数:
第一次加水量:4倍,约2000L 温度90~100℃
罐内压≤
罐外压≤
煮提时间:1次,煎煮3h.

过滤
药液放出后,用80目滤网过滤,用泵抽入贮罐内,备用。
浓缩
开启真空,贮罐中药液转移至二效真空浓缩器中,开启蒸汽进行浓缩。
工艺参数:真空度≥
蒸汽压力≤
温度:70~80℃
静置
浓缩液用泵抽至醇沉罐中,静置。
工艺参数: 温度:室温时间:24h
再浓缩
开启真空,将醇沉罐中上清液转移至二效真空浓缩器中,,开启蒸汽进行浓缩。
工艺参数:真空度≥
蒸汽压力≤ 温度:70~85℃
相对密度:~(80℃) 。

工序
操作过程及工艺条件
备注
领料
按批生产指令领料。
原辅料处理
蔗糖:置万能粉碎机上粉碎,过80目筛,备用。
糊精:过100目筛,备用。
技术指标:蔗糖粉碎出率= ×100≥%
配料
蔗糖粉
糊精:(450-270-清膏重×含固量)×105% kg
乙醇(95%):适量
S
制粒
按处方量,称取蔗糖粉、糊精,均匀分成几份,分次置槽形混合机中,开启电源,搅拌混合5分钟,再加入该份次清膏,继续搅拌3分钟,加入50%乙醇适量,制成适宜软材。用12目尼龙筛在摇摆式颗粒机上制粒。
工艺参数: 干混时间:5±1分钟湿混时间:3±1分钟
干燥
颗粒置专用烤盘放在微波干燥机输送带上干燥,厚度不超过1cm,送入微波干燥机中,干燥至水分为5%以下,开始出料。
工艺参数:温度80±5℃