奈达铂临床研究进展.pptx

奈达铂联合化疗方案临床研究进展
河南省肿瘤医院
河南省肺癌诊疗中心
王慧娟
概述
奈达铂( Nedaplatin)即顺-甘醇酸二氨合铂(cis-diammineglycoato- platinum)是日本盐野义制药公司开发的一个新型第二代铂类抗肿瘤药物,1995年6月在日本首次获准上市。
化学结构:
MW: g/mol
MF: C2H8N2O3Pt
上市前日本II 期临床进行了广泛的瘤谱研究:
类别
可评价例数
CR
PR
CR+PR(%)
食管癌
35
0
15

头颈部癌
90
11
27

小细胞肺癌
22
0
9

子宫颈癌
79
8
24

卵巢癌
59
4
18

常见肿瘤中, 奈达铂对食管癌、头颈部癌症、小细胞肺癌和子宫颈癌的缓解率超过 40%。
Ota K. [Nedaplatin]. Gan To Kagaku Ryoho 1996;23:379-87.
奈达铂联合方案临床研究进展——头颈部恶性肿瘤
一、Nedaplatin+5-FU
研究者
治疗方案
可评价数
CR
RR
(%)
5Y-OS
(%)
Fujji M[1]
N100mg/m2,day 1;5-FU 700mg/m2,day1-5
13
3

-
Sasaoka M[2]
N100-140mg/m2,day 6;5-FU 700mg/m2,day1-5 ,following RT
15
15
100
-
Maruoka Y[3]
N80-100mg/m2,day 1;5-FU 600mg/m2,day1-5
12
0
75
-
Yamaoka H[4]
N80-100mg/m2,day 5;5-FU 1000mg/m2,day1-5
36
-

-
Fuwa N[5]
N120-150mg/m2,day 6;5-FU 700mg/m2,day1-5 ,following RT
52
51
100
77
管忠震[6]
N80-100mg/m2,day 1;5-FU SOOmg/m2,day1-5
25
0
64
-
1998年~2007年入组II-IV期的头颈部肿瘤相关研究:
[1]Fujii M, Tokumaru Y, Imanishi Y, Kanke M, Kanzaki J, Ohno Y. [Combination chemotherapy with nedaplatin and 5-FU for head and neck cancer]. Gan To Kagaku Ryoho 1998;25:53-8.
[2]Sasaoka M, Fuwa N, Matsumoto A, et al. [Alternating chemoradiotherapy for oropharyngeal cancer]. Gan To Kagaku Ryoho 2000;27:2217-21.
[3]Maruoka Y, Ando T, Hoshino M, et al. [Combination chemotherapy with nedaplatin (CDGP) and 5-FU for oral cancer]. Gan To Kagaku Ryoho 2002;29:421-5.
[4]Yamaoka K, Fukuda M, Kuwajima S, et al. [Combination chemotherapy with nedaplatin and 5-fluorouracil for oral squamous cell carcinomas]. Gan To Kagaku Ryoho 2003;30:951-5.
[5]Fuwa N, Kodaira T, Tachibana H, Nakamura T, Daimon T. Dose escalation study of nedaplatin with 5-fluorouracil bination with alternating radiotherapy in patients with head and
neck cancer. Jpn J Clin Oncol 2007;37:161-7.
[6]管忠震, 徐瑞华. 奈达铂临床研究进展. 中国肿瘤临床 2004;31:7.
[1]Fujii M, Tokumaru Y, Imanishi Y, Kanke M, Kanzaki J, Ohno Y. [Combination ch