TEC-SY-M002(1)-00 ZW-120型制丸机验证方案.doc

TEC-SY-M002(1)-00
ZW-120型制丸机验证方案
报告制定人: 日期: 年月日
报告审核人: 日期: 年月日
报告批准人: 日期: 年月日
题目
ZW-120型制丸机验证方案
编码
TEC-SY-M002(1)-00
页码
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目录
1 概述………………………………………………………………………………………………………2
设备基本情况概述……………………………………………………………………………………2
主要技术参数…………………………………………………………………………………………2
工作原理………………………………………………………………………………………………2
2 制丸机的质量要求………………………………………………………………………………………2
3 范围………………………………………………………………………………………………………2
适用范围………………………………………………………………………………………………2
验证范围………………………………………………………………………………………………3
4 验证目的…………………………………………………………………………………………………3
5 计划及进度………………………………………………………………………………………………3
6 验证组织及职责…………………………………………………………………………………………3
验证组织………………………………………………………………………………………………3
验证委员会职责………………………………………………………………………………………3
验证领导小组成员职责分工…………………………………………………………………………3
验证委员会主任……………………………………………………………………………………3
验证委员会…………………………………………………………………………………………3
工程设备部…………………………………………………………………………………………4
质量管理部…………………………………………………………………………………………4
生产技术部…………………………………………………………………………………………4
7 验证操作及程序…………………………………………………………………………………………4
运行确认前的准备工作………………………………………………………………………………4
制丸机的运行确认……………………………………………………………………………………4
制丸机的性能确认……………………………………………………………………………………5
异常情况处理程序……………………………………………………………………………………5
8 编写验证报告……………………………………………………………………………………………5
9 验证的评审………………………………………………………………………………………………6
文件汇总和审批…………………………………………………………………………………