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失效模式及后果分析
Slide 1 12/7/2017

上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA
顾客满意度的改进过程:
获得顾客需求输入
DFMEA
PFMEA
控制计划
过程变量
产品特性
数据收集
进行适当的比较
过程改变了吗?
已改变
反应计划
过程怎样改变
更新PFMEA、
控制计划
及反应计划
没改变
确认
/产品
或服务
的质量
上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA
QFD、FMEA与控制计划:
FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。
质量功能展开QFD
DFMEA
PFMEA
控制计划
反应计划
上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA
什么是
FMEA?
FMEA是一组使设计、制造/装配
过程尽可能完善的系统化的活动
FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效,以
便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具
上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA
为什么要进行FMEA?
●减少风险和损失提高产品可靠性:由于策划设计的不足,措施不够, 造成产品/过程/服务失效;事先花时间很好地进行FMEA,能够较容易地、低成本地对产品进行修改,减少事后修改的风险和巨大损失。
●有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。
●有助于可制造性和装配性的初始设计。
●设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑,实施同步工程技术。
●为制订试验计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据。
●对失效模式进行排序列表,建立改进设计和开发试验的优先控制系统;
●能够发挥集体的经验和智慧。
●经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。
●是现代质量策划的重要工具。
●是识别特殊特性的重要工具。(特殊特性识别的输入)
●提供改进设计的优先控制系统,引导资源去解决需要优先解决的问题。
●是重要设计文件之一,是设计评审的重要内容。
●为以后的设计提供经验与参考。
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质量体系循环
管理职责
改进
质量策划
测量
过程要求
顾客要求
上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA
多方论证方法
组织必须采用多方论证的方法,进行产品实现的准备工作,包括:
—特殊特性的开发/最终确定和监视;
—FMEA的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施,和
—控制计划的开发和评审。
注:典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。
上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA
特殊特性
组织必须识别特殊特性()和
— 与控制计划中包含所有特殊特性;
— 与顾客指定的定义和符号相一致,和
— 识别过程控制文件,包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书, 必须标明顾客的特殊特性符号,或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤。
注:特殊特性可包括产品特性和过程参数。
上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA
制造过程设计输出
过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求,进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括:
—     规范及图纸;
—     制造过程流程图/场地平面布置图;
—     制造过程FMEA;
—     控制计划;()
—     作业指导书;
—     过程批准接收准则;
—    有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;
—     适当时,防错活动的结果,和
—     产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。
上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA
概念
提出/批准
项目批准
样件
试生产
投产
策划
生产
产品设计和开发
过程设计和开发
产品与过程确认
反馈, 评定和纠正措施
计划和确定项目
产品设计
和开发验证
过程设计
和开发验证
产品和
过程确认
反馈, 评定
和纠正措施
策划
产品和过程设计
FMEA
APQP质量策划
产品设计控制
过程设计控制
持续改进
培训
纠正与预防
D-FMEA产品设计与开发的输出
是过程设计的输入
P-FMEA过程设计与开发的输出
是产品和过程确认的输入
FMEA与TS的要求相互影响
在APQP或项目管理中,有不同的阶段,各阶段分别如下:
DFMEA与PFMEA是输出也是输入
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