HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量
【摘要】 用。方法采用Kromasil100-5C18柱,以乙腈-甲醇-1%甲酸溶液为流动相,检测波长为286nm。结果丹酚酸B在~μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为%,RSD为%。结论本法简便、快速,结果准确可靠。
【关键词】 高效液相色谱法冠心丹参胶囊丹酚酸B
【Abstract】 Objective ToestablishamethodforthedeterminationofsalvianolicacidB焉inGuanxindanshenca蛏psulesby Kromasil1葩00-5C18columnwasus爽edwithamobilephase中ofacetonitrile-met婷hanol-1%formicacid s%with%.Conclusion爪 Themethodissimple浮,accurate,reproduc出ibleandcanbeusedto狸controlthequalityo覆fthepreparation.
【梨Keywords】 HPLC;Guanxindanshencapsule轧s;salvianolicacidB垠
冠心丹参胶囊是由丹参、三七、降香油三味中药组成的复方制剂,具有活血化瘀、理气止痛之功效,用于气滞血瘀所致的★胸闷、胸痹、心悸气短;冠心病见上述症虎候者。丹参为方中君药,其主要水溶性有璋效成分丹酚酸B具有抗心绞痛、增加冠脉瞿血流量及抗血小板凝集作用。而此药品质杼量标准中未对该成分进行质量控制。本实驰验采用,可用于冠心丹参胶囊的质量控制绻。
1 仪器与试药
仪器 LC-1蕉0ATVP高效液相色谱仪。华南HN-炯1006型超声清洗仪。BP211D电纸子天平。
试剂 乙腈为色谱纯;乙醇る、甲酸均为分析纯;水为Millipo●re去离子水。对照品:丹酚酸B。冠心誉丹参胶囊。
2 色谱条件
色谱柱:K霉romasil100-5C18柱。流宅动相:乙腈-甲醇-1%甲酸溶液。检测倾波长:286nm。柱温:30℃。流速0:/min。外标法定量。
3 线性关砂系标准
溶液制备:精密称取丹酚酸B对簖照品适量,分别加甲醇制成每1ml含丹宥酚酸B、、、、、的溶液;分别进样10佥μl,记录峰面积,取峰面积及进样量进堕行线性回归。结果见表1、图1。表1
脖丹酚酸B校正曲线计算表图1丹酚酸B校希正曲线结果表明:丹酚酸B的进样量在~μg范围内与峰面积线性关系良好。
4 供试品
测定供试品溶液的制备:取本困品适量,研细,取约,精密称定,置20欺ml量瓶中,加75%乙醇近刻度,超声恳处理15min,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,用┮微孔滤膜滤过,即得。测定:精密吸取对瓞照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。测得3批样品含量结″果见表2。表2 冠心丹参胶囊中丹酚酸嗔B含量测定结果所测3批冠心丹参胶囊样滴品,丹酚酸B的含量在~/g之间。
5粒 精密度试验
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