药品购进,验收,储存,陈列,养护制度.doc

进货与验收
    1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括:
    (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
    (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
    (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。
    (四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。
    (五)签订有明确质量条款的购货合同。
    (六)购货合同中质量条款的执行。
    2 对首营品种合法性及质量情况的审核:
    1) 药品的批准文号和取得质量标准;
    2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定;
    3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
    3 在签定的购销合同中应明确的质量条款:
    (一)在工商购销合同中:
    (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;
    (2)、药品附产品合格证;
    (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
    (二)商商间购销合同中应明确:
    (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;
    (2)、药品附产品合格证;
    (3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;
    (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
    4 建立完整的药品购进记录
    1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货
    日期等项;
    2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
    5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
    6 药品验收与检验环节的质量管理
    到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
    1、药品质量验收
    1) 质量验收内容:
    ⑴药品外观性状检查;
    ⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括:
    ①每件包装中,应有产品合格证;
    ②药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
    ③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
    ④进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
    ⑤中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。参见《药品包装、标