西乐葆（celecoxib)课件.ppt

西乐葆(celecoxib)
仅特异性抑制COX-2
不干扰COX-1在胃肠道和血小板介导的生理过程
具有极好的胃肠道安全性(2/5285例出血,%)
第1个获FDA批准治疗RA
celecoxib内镜安全性III期研究
病人时间治疗 n %溃疡
风湿性关节炎 12周安慰剂 231 4
100mgbd 240 6
120mgbd 235 4
400mgbd 218 6
500mgbd 221 26
风湿性关节炎 24周 200mgbd 212 4
双氯芬酸 75mgbd 218 15
安慰剂 celecoxib Naproxen
100-400mgbid
n 408 1044 349
上消化道症状 63(%) 176(%) 92(%)
胃十二指肠溃疡 9(%) 43(%) 71(%)
症状+溃疡 2(%) 15(%) 25(%)
最佳研究证据:英国医学杂志 Deeks等:
塞来昔布治疗OA、RA的疗效、
耐受性和上消化道安全性研究
方法:系统回顾西乐葆与传统NSAIDs治疗关节炎的疗效和安全性
对象:综合分析了9个随机分组、双盲对照的临床试验;涉及15187例OA或RA患者。
目的:研究西乐葆治疗OA和RA的疗效、耐受性和上消化道的安全性
BMJ 2002;325:619-623.
*治疗24周内穿孔、出血和梗阻的发生率
†患者服用的NSAIDs 双氯芬酸 75 mg bid 或者布洛芬 800 mg tid.
西乐葆的消化道安全性:治疗6个月,严重不良反应(溃疡、出血、穿孔和梗阻)的发生率西乐葆较NSAIDs显著降低39% !
在一个大型临床试验中(n=7,968),患者服用西乐葆的上消化道严重不良反应较服用传统NSAIDs降低39%
严重上消化道事件
( to )
严重上消化道事件
+ 症状性溃疡
( to )
风险度(95% Cl)
西乐葆优于对照的NSAIDs
西乐葆差于对照的SAIDs
Source: Deeks et al. BMJ. 2002;325:619-623.
西乐葆的上消化道安全性(续): 治疗3个月, 内镜下溃疡发生率较NSAID降低了71%
*患者服用的NSAIDs 双氯芬酸 75 mg bid,萘普生 500 mg bid
或者布洛芬 800 mg tid. =风险度 = 95%可信区间
在5个临床试验中(n=2,742), 服用西乐葆患者的溃疡发生率较服用NSAIDs患者降低71%
西乐葆优于对照的NSAIDs
西乐葆差于对照的NSAIDs
镜下溃疡发生率
( to )
风险度(95% Cl)
Source: Deeks et al. BMJ. 2002;325:619-623.
西乐葆的耐受性:治疗3个月因胃肠道不良反应而退出的病例数较NDSAID显著降低46%。
*患者服用的NSAIDs 双氯芬酸 75 mg bid,萘普生 500 mg bid
或者布洛芬 800 mg tid.
在7个临床试验中(n=5,425), 因胃肠道不良反应导致的脱落率,西乐葆组显著低于传统NSAIDs组
西乐葆优于对照的NSAIDs
西乐葆差于对照的NSAIDs
( to )
腹痛
( to )
消化不良
( to )
恶心
( to )
所有GI不良反应
风险度(95% Cl)
腹泻
( to )
呕吐
( to )
Source: Deeks et al. BMJ. 2002;325:619-623.
治疗家族性腺瘤息肉(FAP)
临床试验证明西乐葆对FAP有效
试验用药:西乐葆400mg Bid Vs 安慰剂
N Engl J Med 342:1946-1952, 2000
Gut 2002;50:857–860
恶性肿瘤
截止到2003年7月12日:西乐葆治疗恶性肿瘤的研究报道(英文)多达156篇 1
涉及的部位: 呼吸、消化、神经、内分泌等
基础和临床试验的有:膀胱癌2、乳腺癌3、结肠癌4、肝癌4、胰腺癌5、肺癌6
Medline July 12 2003
Critical Reviews in Oncology/Hematology 00 (2002) 1/10
[CANCER RESEARCH 62, 5405–5407, October 1, 2002