西乐葆（celecoxib)课件.ppt

西乐葆(celecoxib)仅特异性抑制COX-2不干扰COX-1在胃肠道和血小板介导的生理过程具有极好的胃肠道安全性(2/5285例出血,%)第1个获FDA批准治疗RAcelecoxib内镜安全性III期研究病人时间治疗n %溃疡风湿性关节炎12周安慰剂231 4100mgbd 240 6120mgbd 235 4400mgbd 218 6500mgbd 221 26风湿性关节炎24周200mgbd 212 4双氯芬酸75mgbd 218 15安慰剂celecoxib Naproxen100-400mgbid n 408 1044 349上消化道症状63(%) 176(%) 92(%)胃十二指肠溃疡9(%) 43(%) 71(%)症状+溃疡2(%) 15(%) 25(%)最佳研究证据:英国医学杂志Deeks等:塞来昔布治疗OA、RA的疗效、耐受性和上消化道安全性研究?方法:系统回顾西乐葆与传统NSAIDs治疗关节炎的疗效和安全性?对象:综合分析了9个随机分组、双盲对照的临床试验;涉及15187例OA或RA患者。?目的:研究西乐葆治疗OA和RA的疗效、耐受性和上消化道的安全性BMJ 2002;325:619-*治疗24周内穿孔、出血和梗阻的发生率?患者服用的NSAIDs 双氯芬酸75 mg bid 或者布洛芬800 mg :治疗6个月,严重不良反应(溃疡、出血、穿孔和梗阻)的发生率西乐葆较NSAIDs显著降低39%!在一个大型临床试验中(n=7,968),患者服用西乐葆的上消化道严重不良反应较服用传统NSAIDs降低39% ( to )严重上消化道事件+ ( to )风险度(95% Cl)西乐葆优于对照的NSAIDs西乐葆差于对照的SAIDsSource: Deeks et al. BMJ. 2002;325:619-(续):治疗3个月, 内镜下溃疡发生率较NSAID降低了71%*患者服用的NSAIDs 双氯芬酸75 mg bid,萘普生500 mg bid或者布洛芬800 mg tid. =风险度= 95%可信区间在5个临床试验中(n=2,742), 服用西乐葆患者的溃疡发生率较服用NSAIDs患者降低71% ( to )风险度(95% Cl)Source: Deeks et al. BMJ. 2002;325:619-623.-:治疗3个月因胃肠道不良反应而退出的病例数较NDSAID显著降低46%。*患者服用的NSAIDs 双氯芬酸75 mg bid,萘普生500 mg bid或者布洛芬800 mg (n=5,425), 因胃肠道不良反应导致的脱落率, ( to ) ( to ) ( to ) ( to )所有GI不良反应风险度(95% Cl) ( to ) ( to )Source: Deeks et al. BMJ. 2002;325:619-(FAP)?临床试验证明西乐葆对FAP有效?试验用药:西乐葆400mg Bid Vs 安慰剂N Engl J Med 342:1946-1952, 2000Gut 2002;50:857–860恶性肿瘤?截止到2003年7月12日:西乐葆治疗恶性肿瘤的研究报道(英文)多达156篇1?涉及的部位:呼吸、消化、神经、内分泌等?基础和临床试验的有:膀胱癌2、乳腺癌3、结肠癌4、肝癌4、胰腺癌5、