设备验证报告
设备名称
BGB-150B高效包衣机
起草人
部门
日期
审核人
部门
日期
批准人
部门
日期
清洁验证报告
验证名称
纯化水贮罐、输送管道清洁验证
起草人
部门
日期
审核人
部门
日期
批准人
部门
日期
纯化水贮罐、输送管道的清洁验证是在贮罐、输送管道按清洁标准操作规程进行清洁后,依照批准的清洁验证方案进行三次验证,现将验证结果报告如下:
项目
接受标准
验证结果
第一次
第二次
第三次
外观检查
无臭、无味、无色澄明液体
物理检查
电阻率>1MΩ/cm
酸碱度测定
加入甲基红不显红色;加入溴麝香草酚蓝不显蓝色
氯化物检查
样品加入硝酸银溶液不发生浑浊
微生物测定
微生物残留量≤25CFU/ml
检查人: 日期:
注:微生物测定结果详见检验报告单。
通过对纯化水贮罐、输送管道清洁后的最终洗涤液的检查、物理检查、酸碱度、氯化物的检查及微生物残留量的测定,其外观、物理检查。酸碱度、氯化物检查均合格,微生物残留量为 CFU/ml,少于许可指标25CFU/ml。证明纯化水贮罐、输送管道清洁标准操作规程达到清洗,消毒的目的,不会产生污染。
验证人: 日期:
附件1
验证证书
设备编号:
设备名称:
型号:
上述设备已按验证方案进行验证,各项验证结果均符合要求,批准投入使用。
验证报告名称:
验证报告编号:
验证完成日期:
有效期:
验证领导小组
日期: 年月日
备注:
设备应在当前条件下使用,使用条件发生变更,应报验证领导小组审核,必要时要重新验证。
设备应按批准的操作规程、清洁规程、维修保养规程进行操作、清洁、维修保养。
该设备再验证项目及周期作为该证书的附页。
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