GMP车间洁净室甲醛熏蒸方案.doc

生产楼GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
一、甲醛熏蒸消毒布置方案:
使用浓度:采用甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/ m3,甲醛溶液的质量浓度为36%,,/ m3;
每个房间根据其体积核算甲醛溶液使用量,每个房间设置一个熏蒸点,甲醛溶液用广口不锈钢或陶瓷容器盛放,置于电炉上缓慢加热加速挥发,根据甲醛溶液量和电炉功率设定加热时间;
开始加热熏蒸约20分钟时,关闭空调系统新风口,启动风机循环20分钟后,关闭风机保持系统密闭大于12小时后,打开新风口,开启风机换风至室内无甲醛气味残留;
因甲醛挥发慢,熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度,熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时,此时甲醛气体的消毒效果最好,因此熏蒸前可对车间进行增湿;
因甲醛有毒性且刺激性强,消毒前所有人员必须撤离,消毒期间生产楼所有入口需有警示标志,并派员值班:任何人员均不得进入消毒区域;
加热熏蒸使用的电炉在消毒完毕后需切断电源或采用微电脑自动控制加热时间;
消毒完毕后品管部对各车间空气洁净度进行全面检测;
在正式消毒前将二次更衣室通往缓冲间的门、二楼灌装间通往清洗间的门打开;
在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后,现场消毒操作人员必须在室外控制电源,且不得再次进入各消毒区域内;
为确保安全,电炉不得直接放在木制的或塑料桌椅上。
二、附表-数据记录:
消毒日期: 检测日期: 洁净室温度: 洁净室湿度:
房间
名称
房间体积(m3)
洁净度
级别(万)
甲醛理论用量---实际用量(ml)
熏蒸点数
测试结果(沉降菌/皿)
五楼二组
灌装间

10

1
辅助间

10

1
二次更衣室含缓冲间

10

1
一次更衣室-男

30

1
一次更衣室-女

30

1
敲瓶间

30

1
清洗间

30

1