药物不良反应与药物警戒——临床药理学.ppt

药物不良反应与药物警戒
医学院药理学研究所
丁华
药物(drug):
用于预防、诊断和治疗
疾病的化学物质。
药理作用
药物具有两重性
不良反应
Avastin(贝伐单抗)是第一个被美FDA
批准的、通过抑制血管生成发挥抗癌作用的
新药。2010年9月8日上海61名眼疾患者因玻
璃体内注射而导致眼内炎,严重者需接受玻
璃体部分摘除手术。
。发现在使用的儿童和青少年中,有48人患上了淋巴瘤等癌症,比一般情况高出2~3倍。分析报告称,儿童和青少年在接受TNF抑制剂治疗30个月以后患癌症的几率增加,其中约半数病例为淋巴瘤。
依那西普(益赛普),阿达木单抗,
Cimzia,Simponi

心宣布,针对69种常用儿童感冒咳嗽药进行
的评估显示,“这些药物没有明显的疗效”,
反而“会引发过敏反应、导致幻觉以及干扰
睡眠等副作用”。
2007年底,美国疾病控制与预防中心曾
公布,在2004年和2005年,至少有1500名2岁
以下儿童服药后出现惊厥及心血管、呼吸、
神经系统副作用。
FDA报告,1969年至2006年,收到过54例
因服用解鼻充血剂而死亡的病例,69例因服
用抗组胺药死亡的病例,其中大部分为2岁以
下的婴儿。
使用质子泵抑制剂可能与患者发生髋骨骨折危险增加相关。
长期服用替米沙坦可能与癌症相关。
头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可产生不
良事件,甚至可导致新生儿或婴儿死亡。
加替沙星可引起血糖异常。
双黄连注射液、鱼腥草注射液、刺五加注射液等均有致死的报道。
药物即毒物,利弊并存
必须权衡,正确应用
美国每年因严重药物不良反应而住院者
和病人在住院期间发生严重不良反应者占
%,因此而死亡的占住
%。

万/年(~),居各类死亡的第
4~6位。
发展中国家住院病人中药品不良反应发
生率为10%~20%。
我国每年5000多万住院患者中,约有5%
的住院原因与药物不良反应有关。每年约
500~1000万住院者发生药品不良反应,约
。