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第一章概论
什么是FMEA?
潜在的失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA), 是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的子系统,零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程度,降低其可能发生的概率,以有效的提高质量与可靠性,确保顾客满意的系统化活动
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第一章概论
● FMEA与FMA(Failure Mode Analysis)
◇ FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产
生的原因,评估其后果及采取纠正措施的一种活动。
◇ FMA是进行FMEA的重要的资料。
◇ FMEA是一种事前行为,FMA是一种事后行为;
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第一章概论
● FMEA的种类
按其领域分成以下几种:
SFMEA ---- 系统FMEA
DFMEA ---- 产品FMEA
PFMEA ---- 过程FMEA
AFMEA ---- 应用FMEA
SFMEA ---- 服务FMEA
PFMEA ---- 采购FMEA
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第一章概论
FMEA的历史
◇60年代中期美国航天工业首次采用FMEA.
◇ 70年代美国的海军和国防部应用,并制定了有关标准。
◇ 70年代后期汽车界应用,作为设计评审的一种工具;
◇ 1993年,三大汽车公司联合编写了FMEA手册,并正式出
版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册;
◇ 1994年,SAE发布SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析;
◇ FMEA被广泛应用于其他行业,如卫生、电子、运输等。
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第一章概论
为什么要进行FMEA?
●有助于对设计中问题的早期发现,从而避免和
减少晚期修改带来的损失,使开发的成本下降;
●有助于可制造性和装配性的早期考虑,利于实
施同步工程技术;
●有助于更有利的设计控制方法,为制定设计计
划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据;
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第一章概论
为什么要进行FMEA(续)?
●给出的失效模式的风险评估顺序,提供改进设计的优先控制系统,从而引导资源去解决需要优先解决的问题。
●识别特殊特性的重要工具,结果用来制定质量控制计划。
●一个组织的经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。
●发挥集体的经验与智慧,使设计表现出组织的最佳水平,提供了一个公开讨论的机会。
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由谁来做FMEA?
●依靠小组的共同努力
●必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组;
●与设计有关的上游和下游部门;
●对有专利权的设计,可由供方制定。
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第一章概论
DFMEA实施时机?
●设计方案初步确定时应开始FMEA初稿的编制。
●作为设计活动的一部分,应该在设计任务完成之时完成FMEA工作;
●在整个产品寿命周期内,根据反馈信息,在进行设计修改时对FMEA进行重新评审和修改。
● FMEA是一个动态的文件。
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第一章概论
PFMEA实施时机?
●开始于可行性阶段之前或过程中,在工装制造之前。
◇在过程设计完成之时完成工作
(如过程设计文件);
◇是一个动态文件
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第一章概论
失效链
水箱支架断裂
水箱后倾,与风扇碰撞
水箱中冷却液泄露
冷却系过热
汽车停驶
根源模式
中间模式
最终模式
不平道路引起震动与车体扭转
环境条件
产生异响
伴生模式
发动机气缸
最终模式