无水葡萄糖内控质量标准.doc

无水葡萄糖
质量标准
制定人: 日期:
审核人: 日期:
批准人: 批准日期:
生效日期:
河北新世纪药业有限公司
新世纪药业共 3 页第 1 页
无水葡萄糖
Wushui Putaotang
Anhydrous Glucose
C6H12O6
本品为D-(+)-吡喃葡萄糖。
[性状] 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度取本品约10g,精密称定,置50ml量瓶中,,加水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时,依法测定(附录47页),比旋度为+。至+。。
[鉴别] (1),加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
[检查] ,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(),应显粉红色。
,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录83页)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml,比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml加水稀释成加水稀释成50ml),不得更深。
,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。
,依法检查(附录63页),,不得更浓(%)。
,依法检查(附录63页),,不得更浓(%)。
,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,%(附录69页)。
%(附录71页)。
,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生浑浊或沉淀,
,加水20ml溶解后,将溶液分成2等份,1份中加稀硫酸1ml,另1份中加水1ml,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。
,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液(,置500ml量瓶中,加水5m