欧洲 新化学物质管理制度 REACH.pdf

欧洲新化学物质管理制度"REACH"
(Registration, Evaluation, Authorization of CHemicals)

欧盟在'07 年 6 月发布有关化学物质的综合法规 REACH(新化学
物质管理制度),REACH 是指欧盟进口及制作大于 1 吨/年的所有化学
物质注册、评价、授权、限制、通报义务化的规制, 未遵守时禁止出
口及在欧盟销售.
REACH 对所以企业界的影响远比其它环境法规涉及的面广,因
此不仅化学物质制造企业要对应,化学物质使用企业也必须要对应.
此 REACH 分 5 阶段主要义务事项(预注册,注册,授权,限制,通
报),'预注册'是
在 08 年 6 月~11 月约 6个月的期间内实施,预注册时对该物质审查后

进口及销售,但至 09 年 6 月未进行预注册或注册时禁止进口及销售
该物质.
此法规不局限于部分企业或只出口的企业要对应 REACH 法规,
因此必须事先了解法规内容,确认该事项是否影响出口及纳品,对应
、通报、授权及限制
等义务事项,应准备对应方案,确保对有害化学物质基准及数据,以
免 REACH 对应不足.
REACH 法规实施
欧洲化学物质厅
(ECHA)EU成员国
SVHC 物质
REAC发布预注册现有物质注册评价授权/限制
通报
() (~) (~) (ECHA) (ECHA)
(~)
授权申请者:欧盟制造商/进口商或指定欧盟内一个唯一代表(※预注册/注册/通报通过唯一代表或进口商注册)

REACH 法规规制物质:
区分定义
物质指自然状态下(存在的)或通过生
(Substance) 产过程获得的化学元素及其化合物
指由两种或两种以上物质组成的混
配制品(Preparation)
合物或溶液
指由一种或多种物质和(或)配制
物品(Aticle)
品组成的物体
* 法规规制的基本单位是物质(Substance)

区分 REACH实行前 REACH实行后
-EU内制造/进口的新物质及现有物质
-欧盟内制造/进口的新物质
对象物质-成品内包含物质
-新/现有物质区分管理
-所有化学物质统合管理

-物质危害性注册及评价->允许上市
主要规制内容-物质危害性情报通报->允许上市
-高危害性危险物质通报及授权
-欧盟制造商及进口商(代理人) -欧盟制造者及进口商(代理人)
登录(申报)主体
(注册机关:EU成员对应国) (注册机关:欧洲化学物质厅(ECHA))


■预注册
-定义:指注册对象中现有物质的情报向ECHA事前提交的步骤
-对象:物品注册对象中(物品中有意释放物质大于 1 吨/年)在 EU 管理中的
现有物质※现有物质查询:
■注册
-定义:欧盟内制造/进口的化学物质情报向ECHA提交