标题:药用微丸丸芯(蔗糖型)质量标准
文件编号:KY/H009·WJ/ZL·(zb) ·016-00
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颁发部门:质量保证部
生效日期:
分发部门:质量控制部、质量保证部、生产技术部、三车间、供应部
药用微丸丸芯(蔗糖型)质量标准
本标准规定药用微丸丸芯(蔗糖型)检验项目,技术参数指标及检验方法依据等内容,作为质量控制和质量保证的准则。
适用于药用微丸丸芯(蔗糖型)的质量控制。
供应部按此标准采购,质量保证部、三车间、生产技术部应按此标准验收,质量控制部按此标准检验。
江苏省食品药品监督管理局标准:F2010001
物料代号:
39-018-02
:(1)30%(2)40%(3)50%(4)60%(5)70%(6)80%(7)90%
:
检验项目
法定标准
内控标准
检验方法
性状
本品为白色或类白色实心小球,比旋度应符合规定
本品为白色或类白色实心小球,比旋度应符合规定
KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·016-00
鉴别
应符合规定
应符合规定
检查
粒度
不能通过标示粒径上限的量与能通过标示粒径下限的量的总和不得过供试量的10%
不能通过标示粒径上限的量与能通过标示粒径下限的量的总和不得过供试量的10%
干燥失重
%
%
炽灼残渣
遗留
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