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瑞舒伐他汀钙片
【药品名称】
通用名称:瑞舒伐他汀钙片
英文名称:Rosuvastatin Calcium Tablets
【成份】
本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
【适应症】
(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混...
【用法用量】
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。
本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。

轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。

在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高
在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。

已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
【不良反应】
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。:常见(1/100,1,10) :偶见(1/1,000,1/100) ;罕见(1/10,000,1/1000) ;十分罕见(1/10,000) 。:内分泌失调(糖尿病) :神经系统异常(头痛、头晕) :胃肠道异常(便秘、恶心、腹痛) ;骨骼肌、关节和骨骼异常(肌痛) :全身异常(无力) 。偶见:皮肤和皮下组织异常(瘙痒、皮疹和荨麻疹)
【禁忌】
本品禁用于:
。
,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氩酶升高超过3倍的正常值上限(ULN) 的患者。
(肌酐清除率
【注意事项】
:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋
白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见不良反应) 。:、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科