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临床协调员岗位说明书

临床协调员是负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作,并负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等相关事宜的专业人员。
临床协调员岗位职责
1、做好受试者的招募工作;
2、负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答等事宜;
3、检查、稽查新药临床试验,并做好其他准备工作;
4、协助设计临床试验方案、研究者手册、crf及相关文件;
5、对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施培训;
6、做好治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理;
7、做好文件归档等善后工作。
临床协调员岗位要求
1、医学、药学相关专业本科以上学历;
2、熟悉药物临床试验及gcp等相关法规;
3、乐观开朗、主动积极,具有较强的沟通、协调能力;
4、具有良好的语言表达能力和良好的人际关系;
5、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
6、具有gcp证书等相关从业资格证书;
7、具有一定的专业知识储备,了解临床试验流程;
8、具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力;
9、具有一定的工作、培训经验。
临床协调员关键技能
专业能力项目管理英文公文撰写
个人能力责任心团队协作精神表达能力
临床协调员升职空间
临床协调员→临床协调经理
临床协调员薪情概况
应届毕业生￥
1年经验￥
2年经验￥
3年经验￥
临床协调员工作内容
1、与医院、物流公司及本公司生产部门内外部的协调,使公司的治疗技术顺利在临床应用,并提供必要的现场支持和技术指导;

2、临床试验和技术推广相关各项事务的联络,实施方案、知情同意书等的协调与管理;
3、及时向医院、研究者或合作者传递公司的重要信息,收集公司技术在医院中应用的反馈,不良事件发生情况等,并与合作方保持良好的关系;
4、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;
5、对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等;
6、协助监查员做好稽查工作。