联苯双酯片.doc

联苯双酯片
【药品名称】
通用名称:联苯双酯片
英文名称:Bifendate
【成份】
联苯双酯。
化学名称:4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’-双(亚甲二氧基)联苯-2,2’-二羟酸二甲酯。
分子量:
分子式:C20H18O10
【适应症】
本品对肝炎主要症状如肝区痛,乏力,腹胀等的改善有一定疗效,但对肝脾肿大的改变无效。适用于迁延性肝炎及长期单项谷丙转氨酶异常者。
【用法用量】
口服每次25mg,1日量75~150mg。多采用1日3次。
【不良反应】
个别病例服用后可出现轻度恶心,偶有皮疹发生。
【禁忌】
1 对本品过敏者禁用。
2 肝硬化者禁用。
3 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1 少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。
2 个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药剂量酌减。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg,可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏的微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。
【贮藏】
避光,密闭保存。
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H32026034
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月14日
【生产企业】
企业名称:江苏鹏鹞药业有限公司
生产地址:宜兴市宜城镇龙池路69号