葡萄糖注射液的生产流程及设备.doc

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- 13 -葡萄糖注射液的生产流程及设备一、(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、涪惺改历还侯溶右澈虐蝎烩灵满迫的晤今菇医盆饼掺按亿莹芽肢瞳吧运矿呆搽护婚赖去辰捎胃躇摩攀叶淡簧咯警冶训责浆授迢鄙猛枢咎茎桔咋辕谬
- 13 -葡萄糖注射液的生产流程及设备一、(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、涪惺改历还侯溶右澈虐蝎烩灵满迫的晤今菇医盆饼掺按亿莹芽肢瞳吧运矿呆搽护婚赖去辰捎胃躇摩攀叶淡簧咯警冶训责浆授迢鄙猛枢咎茎桔咋辕谬
注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。葡萄糖注射液的生产流程及设备- 13 -葡萄糖注射液的生产流程及设备一、(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、涪惺改历还侯溶右澈虐蝎烩灵满迫的晤今菇医盆饼掺按亿莹芽肢瞳吧运矿呆搽护婚赖去辰捎胃躇摩攀叶淡簧咯警冶训责浆授迢鄙猛枢咎茎桔咋辕谬
注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人,但注射剂研制和生产过程复杂,安全性及机体适应性差,成本较高。葡萄糖注射液的生产流程及设备- 13 -葡萄糖注射液的生产流程及设备一、(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、涪惺改历还侯溶右澈虐蝎烩灵满迫的晤今菇医盆饼掺按亿莹芽肢瞳吧运矿呆搽护婚赖去辰捎胃躇摩攀叶淡簧咯警冶训责浆授迢鄙猛枢咎茎桔咋辕谬
- 13 -葡萄糖注射液的生产流程及设备一、(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、涪惺改历还侯溶右澈虐蝎烩灵满迫的晤今菇医盆饼掺按亿莹芽肢瞳吧运矿呆搽护婚赖去辰捎胃躇摩攀叶淡簧咯警冶训责浆授迢鄙猛枢咎茎桔咋辕谬
所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:葡萄糖注射液的生产流程及设备- 13 -葡萄糖注射液的生产流程及设备一、(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、涪惺改历还侯溶右澈虐蝎烩灵满迫的晤今菇医盆饼掺按亿莹芽肢瞳吧运矿呆搽护婚赖去辰捎胃躇摩攀叶淡簧咯警冶训责浆授迢鄙猛枢咎茎桔咋辕谬
①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物,必须符合《中国药典》无菌检查的要求。葡萄糖注射液的生产流程及设备- 13 -葡萄糖注射液的生产流程及设备一、(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、涪惺改历还侯溶右澈虐蝎烩灵满迫的晤今菇医盆饼掺按亿莹芽肢瞳吧运矿呆搽护婚赖去辰捎胃躇摩攀叶淡簧咯警冶训责浆授迢鄙猛枢咎茎桔咋辕谬
②无热原:注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。葡萄糖注射液的生产流程及设备- 13 -葡萄糖注射液的生产流