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为规范质子和重离子加速器放射治疗技术(以下简称质子和重离子放射治疗技术)的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用质子和重离子放射治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展质子和重离子放射治疗技术的最低要求。
本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的g 线实施放射治疗的技术。
一、医疗机构基本要求
(一)医疗机构开展质子和重离子放射治疗技术应当与其功能、任务相适应。
(二)三级甲等医院,有卫生行政部门核准登记的放射治疗专业和其他相关的医学影像科诊疗科目。
(三)放射治疗科。
、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。
,放射治疗科床位不少于30张。
、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗计划系统、质量保证和质量控制设备等。
、碳离子等的加速器。
、调强适形放射治疗、立体定向放射治疗和三维适形放射治疗等技术。
,在本省(自治区、直辖市)三级甲等医院中处于领先地位。
(四)影像诊断科室。
(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)和正电子发射计算机断层显像仪(PET-CT)等影像诊断设备。
。
。
,在本省(自治区、直辖市)三级甲等医院中处于领先地位。
(五)有至少2名具备质子和重离子放射治疗技术临床应用能力的本院在职医师,有经过相关知识和技能培训并考核合格的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
(一)放射治疗医师。
《医师执业证书》,执业范围是医学影像和放射治疗专业的本院在职医师。
,并有10年以上肿瘤放射治疗工作经验的医师。
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(二)放射物理师。
,具备相应上岗资质。
,具有副研究员(或相当职称)及以上专业技术职务任职资格。
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(三)其他相关卫生专业技术人员。
具有经过放射治疗技术培训并考核合格的相关人员,如放射治疗技师、放射治疗剂量师和护理人员等。
三、技术管理基本要求
(一)严格遵守质子和重离子放射治疗技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情和经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握质子和重离子放射治疗
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