微丸的制备方法简介.pdf

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微丸的制备方法简介
邹龙贵
�常州佳发制粒干燥设备有限公司,江苏常州�����
微丸剂属多剂量剂型,可由具有不同释药速度短;制丸过程中物料相互挤压,成丸强度较包衣锅
的微丸组成,具有对人胃肠壁的局部刺激小、受胃排滚制法高。
空影响小、个体差异小等特点。一般,通过对含药或常用设备为 BZJ 型离心包衣造粒机。物料在床
空白微丸进行包衣,可达到肠溶、缓控释或定位释药内受到浮力、离心力、自身重力的作用,呈环形绳股
的目的。状态,成丸真球度高,表面致密;若形成环状螺旋流,
1 微丸的分类则球丸可产生自转。润湿剂雾粒到达颗粒表面的距
按释药机理,可将微丸分为膜控微丸和骨架型离短,附着力较强。由通过窄缝的热空气干燥,风量
微丸。较小,干燥强度较低,不致使雾粒过早干燥;用粉末
膜控微丸:在丸芯外包薄膜衣层,依靠衣膜的制丸时有粉尘飞扬。
种类、厚度及孔隙率控制丸芯或衣膜中药物释放的 挤条- 抛圆法
微丸。将含有粘合剂的丸芯辅料置制粒机中,加水制
骨架型微丸:将阻滞剂如单硬脂酸甘油酯等与软材,挤压通过网孔形成长度与直径大体相等的圆
主药混匀制成微丸,由药物在骨架中的扩散和�或�柱条状,在高速旋转的转盘中,使物料沿壁做环状螺
骨架本身的溶蚀控制释药速度的微丸。通常不需包旋运动,形成真球度较高的球丸,控制进风温度进行
薄膜衣层。干燥。
2 制备方法特点:所得颗粒粒径由网孔大小控制。根据挤
包衣锅滚制出条带的长短、湿粒的特性选择不同表面形状的转
将 30~40目蔗糖晶粒置包衣锅中,在旋转中喷盘,达到辗断条带及防止打滑的目的。控制丸芯内部
入润湿剂�水、稀醇等�,同时撒入糖粉或糖粉混合水分向外迁移速度较为重要,在整个干燥过程中应
物。重复喷液、撒粉、抛光、干燥、分筛的步骤,直防止表面太湿和过快干燥。热敏性物料不宜选用本
至获得所需粒径的微丸。法制备。
特点:本法所用成分均为常用辅料,价格低常用设备为 WL 型离心制丸机组。本机组可实
廉;由于撒粉及分筛操作,粉尘量大,成品率低;工现制软材、挤条、离心抛圆、干燥和包衣的自动化生
艺繁琐,质量受操作者技能影响较大;成丸强度低。产。最大的特点是能制备粒径≤ 600mm 的微丸,通
离心- 流化法过锥形变螺距设计,可实现直径 的挤条作
将 30~40 目结晶糖或粉末投入离心床内,起动业。离心转盘表面的 3 块挡板,可同时用于防止物
鼓风及旋转盘后,使物料在床内形成环形的螺旋状料打滑和辗断长条,克服了摩擦盘产生大量粉尘的
流化态。通过雾化器喷入润湿剂,同时定量撒入干问题。干燥后包衣,或以洒粉形式喷涂释药层。
粉,达到所需粒径即可。 流化床喷涂法
特点:喷液、撒粉、干燥同时进行,周期较又称空气悬浮包埋法、Wurster 法。使粉粒在
床体中央的圆形导向筒内由气流加速上升,形成喷
作者简介:邹龙贵�1965�,男,高级工程师,从事制药机械设计。泉式的流态化,同时同向喷入包衣液雾滴。粉粒离开
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