手册、程序、作业标准书制订.ppt

手册、程序、作业标准书制订
管理体系系列培训教材
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2002-08-06
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何为质量管理体系文件
是描述质量管理体系的一整套文件。
是通向质量的交通路线图。
给出了最好的、最切合实际的达到质量目标的方法。
通过质量管理体系文件的运行
质量方针
质量目标
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质量方针、质量目标
质量手册
程序文件
作业标准书
记录所做的或所达到的结果
表单、记录
按规定的质量方针和目标以及适用的管理体系标准简要描述质量管理体系
描述为实施质量管理体系过程和要求所涉及的各部门的职责
描述如何执行具体工作的文件
质量管理体系文件的构架
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文件控制流程
文件编制/更改
(会签)、审核、批准
文件准备
文件发放与回收
文件使用和保管
登录与归档
N
Y
文件作废与销毁
确定分发范围
是否适用?
文件更改申请
N
Y
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质量管理体系文件的作用
各项文件
法规性
依据性
保障性
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质量管理体系文件的基本要求
体系文件
适用性
唯一性
协调性
系统性
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质量管理体系文件的基本要求
系统性
公司应按所推行的标准(如ISO9001、QS9000、ISO14001、TS16949等)要求,有系统、有条理地制定各个文件;
所有的文件应按规定的方法编辑成册;
各层次文件应分布合理、相互印证。
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质量管理体系文件的基本要求
协调性
体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定相协调;
体系文件之间应相互协调;
体系文件应与有关外部文件(如产品标准、有关的法律法规等)相互协调;
各接口应职责清楚、协调一致。
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质量管理体系文件的基本要求
唯一性
对一个组织,其质量管理体系文件应是唯一的;
一项活动只能规定唯一的程序;
一项规定只能有唯一的理解;
任何地方不能使用文件的无效版本。
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质量管理体系文件的基本要求
适用性
遵循“最好、最实际的方式”这一原则编写各类文件;
编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的实际状况;
所有文件的规定都应确保实际能完全做到。
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