中药现代化研究与新药开发.ppt

中药现代化研究与新药开发中药现代化研究与新药开发(主讲内容)中药现代化研究与发展战略药品注册管理办法(中药与天然药物)中药新药研究的思路与选题中药指纹图谱研究的技术要求色谱指纹谱技术在中药质量控制中的应用中药药效物质基础研究中药代谢组学的理论与研究中药现代化(ModernizationofTraditionalChineseMedicine)中药现代化即指运用现代科学技术,研制、开发现代中药,实现能用现代科学技术阐明其药效物质和作用机制(现代化),能进行大规模生产(产业化),并能为国际市场所接受、有国际竞争力的现代中药制剂(国际化)。中药现代化(ModernizationofTraditionalChineseMedicine)/,然而“洋中药”进口量已经超过6亿美元!世界中草药市场年销售额已超过160亿美元,并以每年10%-20%的速度递增。中药产业是我国加入世界贸易组织后为数不多的具有自主知识产权的民族工业。目前,我国中药出口贸易额仅占国际贸易总额的3%到5%左右,而且其中一半以上是中药材原料的出口。日本、韩国等国的植物药产品占据了90%的份额,而他们使用的原料主要来自中国。国人还要吃多久“洋中药”人大代表谈中药业应对国际竞争主要原因是药理作用不明确,工艺和标准太落后。我国的中药以复方药物为主,是由多种药材组合而成的,具体哪味药起什么作用,谁也说不清楚。不同产地的同一种药材,有效成分的含量是否一致;同一产地的同一种药材,不同的采摘时期,有效成分会有什么变化,没有哪个部门能给出确切的数据。这些没有有效成分含量的药品难以被发达国家接受。人大代表谈中药业应对国际竞争中成药生产工艺的落后,导致中药一次服药的量大,让人觉得难以下咽。中药的包装不讲究,从外观看显得很粗糙,不上档次,容易让不熟悉中药的外国人产生“这样的东西也能治病”的疑问。人大代表谈中药业应对国际竞争要使我国的中药具有国际竞争力,首先要在生产工艺和标准上下功夫,促进企业和科研单位的横向联合,充分利用现代技术和设备,形成有效成分提取、分离、纯化等先进的工艺和质量控制标准。其次是国家有关部门支持和发展一批具有自主创新能力和现代化生产条件的企业,尽快形成知名品牌,形成规模市场效益,这是中药现代化占领国际市场的关键。其三是国家有关部门和企业联合,投入足够的人力和财力进行科学研究,确定中药成分,制定中药标准。人大代表谈中药业应对国际竞争一、我国中药产业的现状二、中药现代化研究势背景和意义三、中药现代化研究面临的良好机遇和挑战四、中药现代化研究的目标和对策五、中药现代化研究的开发途径和方法六、中药有效成分的研究和质量评价七、中药指纹图谱研究技术中药现代化研究是一项功在民族,利在国家、造福人类,继往开来的伟大事业。中医药学以其独特的理论和现实的疗效生存发展至今,保持了强大的生命力,足见其中有着深刻的科学内涵。在21世纪生命科学的发展和回归自然的世界潮流中,中国传统医药学的突破,很可能成为中华民族对整个人类的新的重大贡献之一。