益母草药材与益母草注射液HPLC特征图谱相关性研究.pdf.pdf

一一药物分析杂志,
益母草药材与益母草注射液特征图谱相关性研究
姜卫东,贺亚玲,刘仲义
四川省食品药品检验所,成都
摘要目的:研究益母草药材与益母草注射液特征图谱的相关性。方法:应用反相色谱法,采用—~
。,.×色谱柱,以.·磷酸二氢钠溶液用.·
相,流速.· ~,检测波长。结果:对不同产地和采收期的益母草药材进行了特征图谱检测,以广元青川及西
昌产盛花期药材与益母草注射液相关性最好。结论:本研究提供了益母草注射液生产用药材选择的法。
关键词:特征图谱;相关性;益母草药材
中图分类号: 文献标识码: 文章编号:———


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益母草注射液为益母草经加工制成的灭菌水溶成品的质量,分析了益母草药材的特征图谱中色谱
液,为成都市时代第一药物研究所有限公司独家生成分与注射剂共有成分的相关性,进一步考察研究
产品种,是中医临床常用中药⋯,已有多年临床用了习用药材的产地、品质,对不同产地和采收期的益
药基础,具有良好的市场前景。为了更好地控制其母草药材进行了特征图谱检测,初步确定了适合于
质量,根据《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技益母草注射液生产的药材产地和采收期。
术指南》试行的要求,采用法,建立了益仪器及试药
母草注射液指纹图谱检测方法。由于中药注射液相色谱仪,超纯水仪。
剂的内在物质基础在很大程度上受药材多样性影乙腈为色谱纯,其他试剂试药为分析纯。
响,而中药材因种子、产地及生长条件、采收日期等样品来源
因素的影响,其品质往往存在较大差异。为了保证益母草产地:冕宁石龙乡,盛花期;益母草
益母草注射剂内在物质基础的一致性,有效地控制≠产地:安岳乐至,盛花期;益母草产地:青
国家科技攻关项目“种中药注射剂特征图谱研究及其技术平台建立”子课题课题任务书编号:“益母草注射液指纹图
研究”
第一作者:;—:一.
药物分析杂志,
川,初花期;益母草产地:青川,盛花期:益母—, —, —, —,
草产地:青川,果期;益母草产地:汉源双—,—的批益母草注射液样品,
溪,初花期;—母草产地:射洪,盛花期;益母草按选定的色谱条件在同一天测定,用《中药色谱的
≠产地:西昌,盛花期;益母草产地:西昌,初花指纹图谱评价系统》软件国家药典委员会
期;益母草产地:西昌,果期;益母草产进行色谱峰的匹配,通过对批益母草注射液的液
地:河南,盛花期;以上样品均由四川省食品药品检相色谱指纹图谱进行分析比较,可发现有个共有
验所黎跃成老师鉴定,为唇形科植物益母草成分,经处理得到益母草注射液的对照特征图谱模
.的地上部分。型图图。
益母草注射液南成都市时代第一药物研究所有将收集到的益母草药材按选定的色谱条件测
限公司提供。定,用《中药色谱的指纹图谱评价系统》软件国家一
色谱条件药典委员会进行色谱峰的匹配,通过对
色谱柱:——, ,. 批益母草药材的液相色谱特征图谱进行分析比较, 一
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×水性柱;柱温:;流动相:.· 可发现有个共有成分,见表。经处理得到益母
磷酸二氢钠溶