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中国药师年第卷第期,..
更年静心颗粒的质量标准
邓平深圳市第二人民医院药剂科,广东深圳王晓玲深圳市人民医院暨南大学第二临床医学院药学部
摘要目的:建立更年静心颗粒剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的女贞子、何首鸟、合欢花进行鉴
别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果:法可检出女贞子,何首鸟及合欢花,平均加样回收率
为.% 为.% ,。结论:该方法简便可行,重复性好,结果准确,能有效控制该制剂的质量。
关键词更年静心颗粒剂;芍药苷;高效液相色谱法;薄层色谱法
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:
更年静心颗粒由女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花、钩藤、加热回流提取,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇使溶
白芍等多味中药组成的复方颗粒剂,具有滋肝平肝,清心安解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材,同法制成对
神的功效,适用于妇女更年期综合症之肝肾阴亏,心肝火旺照药材溶液。取大黄对照品适量,加甲醇制成每含
等症。白芍系方中之君药,主要活性成分为芍药苷。为有效的溶液,作为对照品溶液。取不含合欢花阴性样品,同法制
控制其制剂质量,采用簿层色谱法对更年静心颗粒剂中主成成阴性样品溶液。照薄层色谱法《中国药典年版一
分进行鉴别,采用高效液相色谱法对更年静心颗粒剂中芍药部附录试验,吸取上述溶液各,分别点于同一硅
苷含量进行测定。胶薄层板上,以苯一乙醇为展开剂,展至约.,取出,晾
仪器与试药干,,取出,晾干,置紫外光灯下检
高效液相色谱仪,紫外检测器,数据处理视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品相对应的位置
机为汉化色谱工作站中国科学院大连化学物理研究所提上,显相同颜色的荧光斑点,再喷以磷钼酸试液,稍加热,日
供;超声波清洗器:型昆山市超声波仪器厂频率光下斑点显蓝色,阴性样品不干扰测定见图。
,功率,乙腈为色谱纯,其他试剂为分析纯。芍.. 合欢花, 取颗粒,加乙醚,超声提取,滤
药苷对照品中国药品生物制品检定所,批号:,纯过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯使溶解,作为供试品溶
度为.% ;更年静心颗粒深圳林淦生医药有限公司。液;另取合欢花对照药材,同法制成对照药材溶液。取不
方法与结果含何首乌阴性样品,同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法
. 鉴别《中国药典年版一部附录试验,吸取上述溶液
.. 女贞子取颗粒,碾细,称取,加甲醇,置水各,分别点于同一硅胶薄层板上,以正己烷一醋酸乙
浴上加热回流提取,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇使溶酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸溶液,置
解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材,同法制成对℃烘箱中加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药
照药材溶液。再取齐墩果酸对照品适量,加甲醇制成每材相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品不干扰测定
含的溶液,作为对照品溶液。取不含女贞子阴性样品, 见图。
同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法《中国药典年
. 含量测定
版一部附录试验,吸取上述溶液各,分别点于同一
.. 色谱条件色谱柱为柱×.
硅胶薄层板上,以石油醚一丙酮一氨试液为展开剂,展开,
, 天津特纳公司,流动相为乙腈一.%磷酸溶液
展距,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,置℃烘箱中
:;流
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