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中国药师年第卷第期,.。.
· 研究报告·
健儿素颗粒的质量标准
李小莉武汉中联药业集团股份有限公司武汉李凌云湖北职业技术学院孝感
摘要目的:建立健儿素颗粒质量标准。方法:采用法对处方中白术、白芍进行鉴别;用法测定芍药苷的含量。
结果:芍药苷在.~. 范围内呈线性关系,,;平均加样回收率为.% ,.薄层鉴别斑点清
晰。结论:方法简便、准确,重复性好,可作为健儿素颗粒的质量控制。
关键词健儿素颗粒;芍药苷;高效液相色谱法
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:

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健儿素颗粒是由白芍、薏苡仁、白术等八味中药经提取见图。
加工而成的制剂。具有益气健脾,和胃运中的功效,主要用
于脾胃虚弱,消化不良,腹满胀痛,面黄肌瘦。为了更好
地控制该制剂质量,对白术及白芍进行鉴别,并建立白
芍的有效成分芍药苷含量测定方法。
仪器与试药
本岛津液相色谱仪:泵:;检测器:—
;控制器:一;工作站:岛津工作站;试剂乙
睛为色谱纯,水为双蒸馏水,其他试剂为分析纯。芍药苷对
照品、白术对照药材购于中国药品生物制品
.白术对照药材,,.
检定所;健儿素颗粒由本公司自制。
图白术图谱
方法与结果
.. 白芍取芍药苷对照品,加甲醇制成每含
. 鉴别
的溶液,作为对照品溶液。取“..”项水层,再用水饱
.. 白术取白术对照药材,加水煮沸,放冷,滤
和的正丁醇提取次,每次,合并正丁醇液,蒸干,残渣
过,加石油醚~℃提取次、,合并石油
加甲醇使溶解,作为供试品溶液。
醚液,浓缩至,作为对照药材溶液。
按处方制成不含白芍阴性样品,同法制备阴性样品溶
取本品,加水溶解后,用石油醚~℃
液。照薄层色谱法试验,吸取上述溶液各,分别点在同
提取次,,合并石油醚液,浓缩至,作为供试
一硅胶薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸:
品溶液。
::.为展开剂,展开,取出,晾干,喷以% 香草醛硫酸
按处方制成不含白术阴性样品,同法制备阴性样品溶
液。溶液,在加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与
照薄层色谱法试验,吸取上述溶液各,分别点在同对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性样品在
一硅胶薄层板上,以环己烷乙酸乙酯:为展开剂,展相应的位置上无此斑点见图。
开,取出,晾干,喷以%对二甲氨基苯甲醛的%硫酸乙醇. 含量测定⋯
溶液,在加热至斑点显色清晰,置紫外光灯.. 色谱条件色谱柱:×.
检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显, ;流动相:水乙睛:;检测波长:;柱
相同颜色的荧光斑点。阴性样品,在相应的位置上无此斑点温:℃,进样量: ;流速:.·~。在此条件下芍
,
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· · 研究报告
药苷与其他组分分离较好。理论塔板数按芍药苷峰计算应在、、、、进样测定峰面积,.%:,
不少于。表明在内稳定。
.. 重复性试验取同批号样品,份,精密
称定,照“...”项下方法制备供试液,进样测定芍
药苷含量,.% ,结果表明重复性良好。
.. 加样回收率