不锈钢传递窗验证方案职务或岗位姓名签名日期TitleNameSignatureDate起草人/.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................,主要用于洁净区与洁净区之间,洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,使洁净室的污染降低到最低程度。传递窗内安装有紫外灯,物品经紫外线照射消毒后进入洁净区。,从而证明所有自净式传递窗净化效果符合要求,保证所传递物品等不会对洁净区产生污染。,加倍关注这些风险因素并消除其影响,降低人员进入洁净区服装不会对洁净区造成污染。见风险分析表:是否可以序风险评估项目潜在风险因素避免措施号(高、中、低)降低风险职责不明,造成验证过程中出现起草方案时制定验证小组可以降低1人员职责工作遗漏,影响验证工作开展、中职责,明确分工,小组人风险进度员在方案上签字确认方案的培训可能不到位方案的对参与本方案的全体人员方案的培可以降低2执行者可能不熟悉本方案的内中进行祥细的培训,使之全训风险容面熟悉方案中的内容尘埃粒子尘埃粒子标准必须达到高级别尘埃粒子检查自净后必须可以降低3中检查洁净要求在高级别区检测风险紫外线消可以降低4生物指示剂无效,、运行确认、性能确认。《GMP》2010年修订、《中国药典》2010年版三部、《药品生产验证指南(2003)》
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