特殊管理药品的管理制度.doc:..文件名称:特殊管理药品的管理制度编号:起草部门:组质量管理起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:N01变更记录:变更原因:、安全的使用,保障人民健康,对特殊管理药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理规定。(1)医疗用毒性药品:、经营资格的生产企业或经营单位采购进货;;,存档备查;(2)麻醉药品:(在零售企业中只有一个品种:罂栗壳),必须严格按照药品监督管理部门审核的计划进行,不得随意扩大品种或增加数量,超计划采购;、经营的生产企业或经营单位采购进货;,必须凭处方限售二日量;,应作好相关记录,存档备查。(3)精神药品:,严格按照计划进行,不得随意超计划采购;,必须从具有该类具体品种生产经营的生产企业或经营单位采购进货;;,按规定作好相关记录,存档备查。(1)医疗用毒性药品:,双人开箱,双人收货,双人签字,作好验收记录;,不得随意拆开容器;;。(2)麻醉药品:,在原包装箱外包装完好的前提下应双人开箱检查、双人签字入库,作好验收记录;。(3)精神药品:,验收合格后可储存普通药品库内;。4. 储存与保管(1)医疗用毒性药品:,由专人保管;,如报警器、监控器,实行双人、双锁管理制度;,定期盘点,作到帐货相符;若发现差错问题应立即报告当地药品监督管理部门及时查处;,经领导审核,扌艮当地药品监督管理部门批准后方可销毁。销毁该类药品时,质量管理员必须亲临现场监督,负责作好销毁记录,记录应包括销毁日期、时间、地点、品名、数量方法等。销毁批准人及销毁执行人员、销毁监督人员应签字盖章。(2)麻醉药品:
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