软胶囊漏油问题及解决方法.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________软胶囊漏油问题及解决方法软胶囊漏油问题及解决方法软胶囊漏油问题主要由以下几个方面引起的:关于小嘴漏油由于制丸工序内容比较复杂而繁多,如丸顶端与边沿张小嘴巴不粘合漏油问题,后工序慢性漏油问题、成品慢性漏油问题、软粘丸问题,网胶带容易熔融断卷问题、丸不容易自然剥落问题、丸呈三角区压不下来的周期性问题、接缝线毛口问题,接缝线粗问题、接缝线一面弯曲呈弓形问题、胶带冷却成型质量问题、气泡丸(油眼睛现象)问题、大小头丸问题、丸嵌一侧模腔靠下丸滚刷下丸现象问题、瘫软丸问题、网胶回收处理工艺和液体石蜡油回收利用工艺等,都是平时容易遇见的问题,他们根据不同情况,造成的原因也并非完全千篇一律,而是要根据现象特征采取相应的具体对策措施才能解决。拿丸形长轴顶端与短轴的边沿张小嘴巴不粘合漏油问题问题来说,排除模具问题和装配问题,主要是喷体过于冷或热的温度问题。,往往是内容物颗粒过大,又同步不相应正确调整,嵌入接缝线问题,或模腔倒角问题等使接缝线实际粘合面太窄问题。对于成品慢性漏油问题的原因,原来此现象并不多见,现在比较多了,因为原来以纯油类内容物产品为主,现在好多都是混悬液型软胶囊,其中又以PEG系列作助悬剂的此现象发生为多,所以内容物配伍是十分重要的科技开发前沿。还有就是环境热冷一下子变化极端,使“冷暴”现象产生,应控制好生产环境条件和工艺工序过程时间,对成品在寒冷地区的必须考虑适当增加增塑剂的量,完全可以避免。软胶囊内容物混悬剂的制备方法:主要是干膏的含水量不能过高,,控制好药粉的含水量,剩下按混悬剂稳定性考察,另外需要考虑冬季时温度比较低,会不会析出蜂蜡等物质,而影响外观了;过胶体磨没用,,蜂蜡的量一般在5%以下我的小点经验,我做过5个加蜂蜡的品种,2个用粉,3个直接用浸膏,粉配制的蜂蜡量稍微低点,,我控制的是配制出来的药液的水分,一般在8%(尚未出现漏夜,貌似我很幸运,呵呵),晾丸时间就可以缩短。按1楼的条件,如前者达到12小时,后者为24小时;如前者6~8小时,后者要24~48小时。这时要求你有足够的转笼节数。,只能靠延长晾丸时间,同时,晾丸用盘子的通风效果决定了干燥时间,晾丸间最好采用平流风,盘子的上下左右应都有气孔会节省很多时间。控制室内温度25-35摄氏度,相对湿度20%-45%,时间大约在10-30小时基本能干好,要想干燥后产品质量保证,一般都用低温低湿的方法。网胶回收比较关键的因素是使用液体石蜡的多少,对于较先进的韩国机器,使用很少量的液体石蜡,可以用热水洗就可以了。但是对于国产压丸机,使用液体石蜡较多,必须用高浓度乙醇98%以上洗涤。两种洗涤过后最好的储存办法是将网胶放入化胶罐中重新化胶,化好的胶放入盘中,形成块胶,每块的厚度一般在5cm左右,大小就无所谓了。化好的块胶凉干后,放入塑料袋中保存。可以留到以后生产时使用,当然如