臭氧消毒效果验证报告.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________臭氧消毒效果验证报告文件名称臭氧消毒效果验证报告文件编号起草/修订人起草日期年月日部门审核人审核日期年月日生产部审核人审核日期年月日质量部审核人审核日期年月日设备部审核人审核日期年月日QA审核人审核日期年月日验证负责人审核日期年月日批准日期年月日执行日期年月日替代备注:目录概述验证目的验证范围验证内容再验证周期验证结果与评定最终批准附表概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。我公司现采用山东安丘奥宗麦克斯设备有限公司生产的OZOHD-10B臭氧发生器对粉针剂车间洁净室(区)进行消毒。,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。。        进出十万级、万级洁净区更衣规程        洁净区沉降菌检测规程    存放地点:    档案室检查结果:符合要求检查人:    检查日期:复核人:    复核日期:,分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,在每个培养皿中放入枯草杆菌(TESPER-G)试纸,每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个,每个培养皿中放2张试纸,1张做无菌试验,一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。    消毒效果确认质量部门取样培养。判断标准:试纸内枯草杆菌数量小于1×103个为合格。,分别在百级层流罩、万级及十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,打开平皿盖同时关闭空调的新风阀,30分钟后取出培养皿。记录于表1。    标准十万级    ≤10个万级    ≤3个百级    ≤1个十万级房间臭氧消毒效果记录表房间可接受标准实测结果结论≤10个≤10个≤10个≤10个结论:检查人:日期:复核人:日期:万级房间臭氧消毒效果记录表房间可接受标准实测结果结论≤3个≤3个≤3个≤3个结论:检查人:日期:复核人:日期:百级房间臭氧消毒效果记录表房间可接受标准实测结果结论≤1个≤1个≤1个≤1个结论:检查人:日期:复核人:日期:熏蒸灭菌前,将装有枯草杆菌生物指示剂表面皿置于被测房间内的中央地面,灭菌前打开表面皿,灭菌结束后,回收生物指示剂放入大豆酪素消化液体培