执行《关于对美出口的调制、盛放或贮存食品和饮料的陶瓷器皿问题谅解备忘录》的工作要求为贯彻执行中华人民共和国国家出入境检验检疫局与美利坚合众国卫生和人类服务部食品药物管理局《关于对美出口的调制、盛放或贮存食品和饮料的陶瓷器皿问题谅解备忘录》(以下简称《备忘录》),保证输美陶瓷铅镉溶出量符合美国食品药物管理局(以下简称FDA)要求,促进中国输美陶瓷贸易发展,特提出以下工作要求,以供在执行《备忘录》中应用:一、工厂认证和监管工厂达到《输美日用陶瓷生产厂认证条件》(见附件一,以下简称《认证条件》)的,由国家检验检疫局设在工厂所在地的直属检验检疫局(以下简称直属局)批准认证,未经认证的工厂产品,检验检疫机构不受理输美国陶瓷的报验,不办理输美放行手续。此项认证是在出口质量许可证考核合格的基础上进行的。工厂认证由工厂自愿申请。申请认证的工厂应通过所在地检验检疫机构向当地的直属检验检疫局正式递交申请书(格式见附件二:认证程序文件之5-1部分),提交质量体系文件和填好“对应文件及条款”栏的《调查/评审表》(格式见附件二:认证程序文件之5-2部分)。所在地检验检疫机构应对申请文件进行初审。直属局收到申请书、《调查/评审表》和质量体系文件后,组成由二至三名评审员参加的评审小组,按照《认证条件》对申请的工厂进行评审,评审包括对工厂质量体系文件评审和对现场的评审,评审其质量文件和现场对于《认证条件》的符合情况。评审时应填写《调查/评审表》。对现场情况满足《认证条件》和工厂质量体系文件要求的,应予“通过”;对其中关键项目未满足要求的,应定为“未通过”,将此结果告知申请人后即可终止评审;对其中非关键问题未满足要求的,应写出《不符合项报告》(格式见附件二:认证程序文件之5-3部分),并在以后对其改正情况进行调查核实后确定是否“通过”。工作完毕后,评审组应向直属局提交《输美日用陶瓷厂认证评审/复审报告》(格式见附件二:认证程序文件之5-4部分)。评审及以后的复审工作暂定不收费,评审人员的交通、住宿费由申请认证的工厂负担。直属局收到评审小组提交的《输美日用陶瓷厂认证评审/复审报告》后,应由受权人进行审批(审批意见书格式见附件二:认证程序文件之5-5部分),对批准认证的工厂,授予专用认证代号。编号方法按《输美日用陶瓷厂认证编号规则》(见附件三)编列。为方便工作,认证程序请参阅《输美日用陶瓷厂认证程序方框图》(见附件四)。直属局将本局辖区内认证的陶瓷厂汇总填写《输美日用陶瓷认证工厂名单》(格式见附件五)寄国家检验检疫局有关司,并将各认证工厂的认证程序文件副本一套寄国家检验检疫局认证监管司。国家检验检疫局汇总全国输美陶瓷认证工厂名单寄美国FDA。FDA之所以接受这个名单是因为有中国检验检疫机关的信誉担保,因此各认证工厂和各检验检疫机构均应做好工作,维护检验检疫信誉和工厂利益。各地直属局对认证的输美陶瓷厂必须认真监管,每年进行一次复审。当FDA反映到货铅镉超过限量或工厂生产条件变化时也须进行复审。复审程序同评审程序。复审发现其产品质量或质量保证能力不能维持合格水平时,应将该厂名从认证工厂名单中取消并报告国家检验检疫局,以便通知FDA。取消认证的工厂如再申请认证,必须在取消认证6个月后提出申请。监管的另一种方式是与检验相结合。检验检疫机构发现工厂产品铅、镉一次检验不合格时,应向工厂提出警告,请其
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