10191天麻生产工艺规程.doc

:天麻,成品代码CP10191。:本品呈不规则的薄片。质坚硬,不易折断,角质样,半透明。气微,味甘。:甘,平。归肝经。:息风止痉,平抑肝阳,祛风通络。用于小儿惊风,癍痫抽搐,破伤风,头痛眩晕,手足不遂,肢体麻木,风湿痹痛。:3?10g。:1kg/包、2kg/包、5kg/包。:置通风干燥处,防蛀。:《中国药典》2015年版一部;《江西中药炮制规范》(2008年版)。。,洗净,润透或蒸软,切薄片,干燥。、、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。。、维护保养、清洁标准操作程序。。(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。。。。(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。、卫生、应符合该区卫生要求,有清场合格证。、设施应完好,有正常标志。,并有“已清洁”标志。,并有“检定合格证”,对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试,符合生产需要。,并签名。,符合要求签名确认。,有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊,必要的润滑,和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作,电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。、批号、规格、数量及合格标志等;,开出领料单由车间管理人员审核、签字,到仓库领料;;①未经检验或检验不合格的物料;②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证;③因包装被损坏、内容物已受到污染;④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂;⑤在仓库存放已过复验期,未按规定进行复验;⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。:,并在有效期内;。严禁用同一容器两次(或多次)称量不同的物料;,必须预先作清洁处理,不影响和污染物料;,并标出品名、批号、取样量、剩余量等。,一人复核,谨防差错,并由称量人、复核人签字。特殊物料的称量需QA人员复核签字。。;,应重新对物料进行标示,(可挂物料标示卡),内容包括:名称、规格、数量、批号、拆封日期等。:将按中药饮片批生产指令领取的中药材移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位,。净制好的药材装入洁净容器内,称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质、灰末倒入废弃桶内。:手工润药,将净选好的天麻放于润药池内,用水将药材淋透,置于周转框内,放置约4小时,至药材内外软硬一至,,挂好物料标签,移入下一岗位。:药材润好后移至切制岗位,倾入调试好的多功能切药机中切制成