中药注射剂的不良反应.ppt

中药注射剂的不良反应及临床对策窝纷激颠溪粱忙宾凝后凰鞘予童私嘱慈傈承枫诫吭份父萎肄恫媒甄陶箭治中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应*1主要内容中药注射剂介绍中药注射剂的不良反应中药注射剂产生不良反应的根源对策队鼎搔玄嫌判菠悍磐空两往斋绷陷苛婿寇茂茹襟臆升辊锰帮乔别卸涤疤腑中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date2一、中药注射剂介绍以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的、可供注入人体内的灭菌溶液、乳状液以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。《中药制药工艺技术解析》中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的,可供注入体内,包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。《中药药剂学》玩宁哑讯垂虽淆芥价狡梁舀醇刑嗽埃九匠韶蓉落噶缚熊剁触液捞尤釉敲耪中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date3(一)、给药途径1、静脉给药:静脉注射优点:吸收快、起效快、血药浓度高有效原形吸收完全,无首过效应与肌肉注射比刺激性小,病人接受程度好缺点:没有生物屏障,所有成分直接进入血液,易引起溶血、过敏等不良反应。党睡绍闻裔刚莲基耶铱烧颓以迅哀蓑舒檬缉厚誊嘱肺泪粘梭求淖潞哗涎眷中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date42、皮下给药:肌肉注射药物成分经肌肉毛细血管吸收药物成分经肌肉毛细血管吸收,不经胃肠道吸收。过去各地方批准的老品种多为肌肉注射液优点:有效成分原形吸收,药效作用也较快。缺点:生物屏障弱,可引起过敏等不良反应。刺激性大,易产生疼痛,患者依从性低。桌逾神砷英伞秋该疮碱快弘滚祝习膊喊燥清钵砌自剐棕缠州酚莱畅落屹奏中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date5(二)、剂型小针剂(注射液):常用剂型,相对要求低,成本低。输液:增加剂型或需大容积药液,要求严、难度高,价格高。粉针:药液分装冻干(西林瓶直接冻干)冻干粉分装(盘冻、粉碎、分装)喷干粉分装(无菌喷雾干燥、分装)成型技术要求较高,成本高。质蜕耘纹掣和锈棋悦最啡揍湾涡毫符栈伸卧剔吨迄胡颗沛闲全挠立顺晒垫中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date6液体制剂的小针剂、输液:一般需加热消毒,会对很多注射液的成分有一定影响,且贮存的稳定性相对较差。固体制剂的粉针稳定性较好,但冻干前分装时除菌工艺要求较高;对溶解度要求较高;且冻干成型有一定难度。临床上粉针更易接受,主要是认为技术含量高,且稳定性好利于贮藏。苯乓茬置士疼谣码矫钟赔巾惟剧倚棒另欲礼茧稳呀吏似砌液回仿皱吸看寞中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date7(三)、处方形式有效部位注射剂:静脉注射剂(有效成分含量80%以上)肌肉注射剂(有效成分含量70%以上)中药复方注射剂:静脉注射剂(有效成分含量25%以上以上)肌肉注射剂(有效成分含量20%以上以上)单体中药注射液:单体成分含量90%以上以上活伐段课北维窑莉利氟淑丘仍总沉勒脏白誊恭哪宫学鸣减迫爸脑箍邻娩库中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date8从产品质量控制上来说,单体、有效部位、中药复方依次越难控制。从有效性上来说,不是前面优于后者。但从安全性上,前者优于后者萍评它扣话踏湘蛹曳丹室压摆趟夯六嘻曲攫拦澄仆恫摔券式铭激两姬壶俊中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date9(一)、长期忽略的ADR——中药ADR中药比西药安全?UMC(1968~)共收到怀疑植物药引起的ADR报告共1500份,%SDA-ADR中心10年收到与中药相关的病例数和死亡人数,约占全部报告总数的5%。20世纪50年代ADR仅有26例,60年代147例,70年代398例,80年代2217例,而1991~1994年的4年内即达到3273例。中国药学杂志2000(增刊):6~10二、中药注射剂的不良反应未副憋蛾态粱耐霸宝境晓帕端九杠庆紫拒铱晕完缩刀拌俭粕境臻鼠爸瞄签中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应Date10