注射剂、眼用制剂(232页)
广东药学院
药剂教研室
第一节、概述
一、注射剂的定义、分类
二、注射剂的特点
第一节、概述
三、注射剂的给药途径
四、注射剂的质量要求
无菌
无热原
澄明度
安全性
渗透压
pH
稳定性
降压物质(安全)
第二节、注射剂的溶剂、附加剂
一、注射剂用水(见图)
(一)注射剂用水
纯化水
灭菌注射用水
制药用水
原水纯化水注射剂用水灭菌注射用水
一、注射用水
(二)注射剂用水的质量要求
(三)热原
定义---微生物的代谢产物、尸体。
1、热源的组成
热源=内毒素=脂多糖、磷脂、蛋白质
(三)热原
2、热源的性质(见图)
(1)耐热性
(2)滤过性
(3)水溶性
(4)不挥发性
(5)强酸、碱、氧化剂、超声波破坏
(三)热原
3、污染热源的途径(见图)
(1)从溶剂中带入
(2)容器、用具、管道、装置
(3)制备过程中污染
(4)输液器
(三)热原
4、热源的除去方法(见图)
(1)高温法
(2)酸碱法
(3)吸附法
(4)离子交换法
(5)凝胶滤过法
(6)反渗透法
生产过程避免微生物的污染、繁殖
(四)原水的处理
处理方法:1、离子交换法
2、电渗析法
3、反渗透法
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