人员设备生产流程.ppt

人员管理一、技能要求入职员工或转岗操作,应进行岗前技能培训,且经考核合格方可进入生产操作;尤其从事关键岗位和特殊过程的操作人员关键工序:挤出、注塑、尖端、粘接特殊工序:灭菌二、个人卫生要求?常理发、洗澡、换洗衣服、剪指甲,保持整洁。?对患有传染性和感染性疾病的人员,不得从事直接接触产品的工作,并要求在生产区域内限制活动。?进入洁净区的人员,应严格遵守以下守则:(1)不准化妆、不准佩带饰物(2)严禁将个人物品带入洁净室(区)(3)按规定进出洁净区,清洁双手,穿戴洁净工作服、帽、鞋和口罩,并有效地遮盖内衣、头发(4)接触产品的操作人员手的再次清洁与消毒应如何洗手和对手进行消毒?什么是不适当的活动?奔跑喧哗维修——工作安排合理,限制“人身”自由,控制人员到小量——少说话,配戴口罩——应在洁净区外进行;不能搬离的设备应在维修后进行清洁打扫设备管理?1)设备设施?2)工位器具洁净室(区)内设备与工艺装备的选用原则防尘、防污染?结构型式与材料不应对洁净环境产生污染,有防止尘埃产生和扩散的措施。?设备、工装与管道表面是光洁、平整、无颗粒物质脱落,并易于清洗和消毒或灭菌。*不平的表面和复杂的结构,要有不锈钢罩来防尘、防污染。?操作台光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维,不易积尘,并便于清洗、消毒。洁净室(区)内与物料或产品直接接触的设备、工装及管道表面的要求?无毒、耐腐蚀,不与物料或产品发生化学反应和粘连。?无死角并易于清洗、消毒或灭菌。目的:防止产生化学、生物学危害和微粒污染其他设施?与产品直接接触的压缩空气等气体均经过净化处理。?工艺用水的储罐和输送管道应是不锈钢或其他无毒材料,应定期清洗、消毒。?洁净室(区)的水池、地漏均不对无菌医疗器具产生污染。