文件名称记录和凭证管理制度编号KW-QM-003-2014起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版1、目的:建立质量管理的有关记录和凭证管理制度,确保质量管理工作的真实性、规范性和可追溯性。2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3、范围:适用于本企业所有与质量有关的记录和凭证。4、职责:办公室、采购部、质管部对本制度的实施负责。5、内容:,报质量管理部统一审定、印制、下发。各部门按照记录、票据的管理职责,分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。、票据由各岗位人员负责填写,由各部门主管人员每月收集、整理,并按规定归档、保管。:。:;;,及时准确、完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人名章,记录具有真实性、规范性和可追溯性;,防止损坏、丢失。:,购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的随货同行单。,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。、法规的规定制作、填发。、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为。,处方保存2年,验收、养护、配送记录、退货记录至少保存超过药品有效期一年,但不得少于三年。,质量管理部门负责记录和票据的审查工作,对不符合要求的情况提出改进措施。
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