记录和凭证管理制度.doc

文件名称
记录和凭证管理制度
编号
KW-QM-003-2014
起草部门
质管部
起草人
审核人
批准人
起草日期
批准日期
审核日期
批准日期
修订部门
修订日期
分发部门
保管部门
质管部
变更原因
根据2013年修订版GSP管理规范要求
版本号
第二版
1、目的:建立质量管理的有关记录和凭证管理制度,确保质量管理工作的真实性、规范性和可追溯性。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、范围:适用于本企业所有与质量有关的记录和凭证。
4、职责:办公室、采购部、质管部对本制度的实施负责。
5、内容:
记录和票据的设计首先由使用部门提出,报质量管理部统一审定、印制、下发。各部门按照记录、票据的管理职责,分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。
、票据由各岗位人员负责填写,由各部门主管人员每月收集、整理,并按规定归档、保管。
记录要求:
。
质量记录应符合以下要求:
;
;
,及时准确、完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人名章,记录具有真实性、规范性和可追溯性;
,防止损坏、丢失。
票据要求:
,购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的随货同行单。
,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
、法规的规定制作、填发。
、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为。
,处方保存2年,验收、养护、配送记录、退货记录至少保存超过药品有效期一年,但不得少于三年。
,质量管理部门负责记录和票据的审查工作,对不符合要求的情况提出改进措施。
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员工录用管理制度
为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。
一、员工试用期规定
 1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。
 2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。
(一)、福利待遇
 1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数)
2、过节费按正式员工的1/2发放。
3、按正式员工标准发放劳动保护用品。
(二)、休假
 1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。
 2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。