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记录及凭证管理制度.docx


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记录及凭证管理制度篇一:记录和凭证管理制度记录和凭证管理制度(一)目的为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,特制订本制度。(二)依据 1、《中华人民共和国药品管理法》2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则(三)内容 1、记录和凭证的式样由使用部门提出,报质量负责人统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。 2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写,由各人员每年定期收集、整理,并按规定归档、保管。3、记录要求(1)本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。(2)质量记录应符合以下要求:1)质量记录格式由质量负责人统一审定;2)质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写;3)质量记录应字迹清晰,正确完整。4)质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。4、凭证要求(1)凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证)购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票,以及入库验收的相关凭证; 2)销售票据指销售药品时开据的药品零售发票; 3)内部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节,明确质量责任的有效证明。(2)各类票据由相关岗位人员根据职责,按照有关法律、法规规范填写。(3)严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为。(4)购进票据应至少保管3年。 5、质量负责人、采购员根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督检查篇二:有关记录和凭证的管理制度有关记录和凭证的管理制度 1、目的:保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。 2、范围:适用于药品经营过程中有关记录和凭证管理。 3、职责:主管负责人、质量管理人员、各相关人员。 4、内容: 为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。记录和凭证的式样由使用部门提出,报质量管理部统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写,由各部门主管人员每年定期收集、整理,并按规定归档、保管。记录要求本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录应符合以下要求: 质量记录格式由质量管理部统一审定; 质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写; 质量记录应字迹清晰,正确完整。不得用铅笔、圆珠笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人名章,具有真实性、规范性和可追溯性; 质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。凭证要求凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证。购进票据主要指业务购进部门购进药品时由供货单位出据的发票,以及入库验收的相关凭证; 销售票据指销售药品时开据的药品零售发票; 内部管理凭证包括入库交接、出库上柜、不合格药品处理等环节,明确质量责任的有效证明。各类票据由相关岗位人员根据职责,按照有关法律、法规规范填写。 、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为。购进票据应至少保管二年。质量管理部、业务部根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督、检查。篇三:记录和凭证管理制度a 记录和凭证管理制度 ,规范记录和凭证的管理,用以客观、真实、准确反映本公司的运行状况;为公司

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  • 时间2019-06-22
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