恩替卡韦说明书.doc

恩替卡韦说明书恩替卡韦说明书篇一:恩替卡韦说明书恩替卡韦说明书【通用名】恩替卡韦片【商品名】博路定【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。【规格】铝箔包装,,7片/盒【用途】本品用于肝胆胰用药或肝炎用药;适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。【用法用量】服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。推荐剂量为:16岁以上青年和成人口服本品,;建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。在肾功能不全的患者中,恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低,当肌酐清除率50ml/分钟的患者应调整用药剂量;而肝功能不全患者无需调整用药剂量。【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有:头痛、眩晕、疲劳、恶心等。【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用;妊娠、哺乳期妇女慎用。【注意的事项】,并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。,因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况,,应及时与医生联系,以便采取相应的措施;若出现耐药现象,应在专业医生的指导下改变治疗方法。,因此,需要采取适当的防护措施。【药物过量】据调查发现,在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良现象,建议:如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行支持疗法。【贮藏】需密封,15-30?干燥处保存。【通用名】恩替卡韦片【商品名】博路定【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。【规格】铝箔包装,,7片/盒【用途】本品用于肝胆胰用药或肝炎用药;适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。【用法用量】服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。推荐剂量为:16岁以上青年和成人口服本品,;建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。在肾功能不全的患者中,恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低,当肌酐清除率50ml/分钟的患者应调整用药剂量;而肝功能不全患者无需调整用药剂量。【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有:头痛、眩晕、疲劳、恶心等。【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用;妊娠、哺乳期妇女慎用。【注意的事项】,并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。,因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况,,应及时与医生联系,以便采取相应的措施;若出现耐药现象,应在专业医生的指导下改变治疗方法。,因此,需要采取适当的防护措施。【药物过量】据调查发现,在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良现象,建议:如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行支持疗法。【贮藏】需密封,15-30?干燥处保存。篇二:恩替卡韦片说明书【药品名称】通用名:恩替卡韦片商品名:博路定英文名:EntikaweiPian汉语拼音:EntikaweiPian本品主要成分为:恩替卡韦,其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1,9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物分子式:C12H15N5O3?H2O分子量:【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。【药理毒理】药理作用微生物学作用机制本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBVDNA多聚酶的抑制常数(Ki)。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至于160μM。抗病毒活性在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦抑50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)。恩替韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V