《生物制药技术》课程说明书一、主讲教师信息姓名张扬性别男学历博士职称讲师研究方向发酵工程工作单位生命科学学院讲授课程生物制药技术联系电话**********电子信箱******@、课程信息课程名称中文生物制药技术先修课程有机化学,生物化学微生物学,分子生物学,基因工程,生物工艺学英文BiotechnologicalPharmaceutics课程性质专业核心课学时/学分48/2授课范围2012级生物工程3、4、5、6班授课时间和地点周二5、6节2-401室,7、8节2-409室;周四5、6节2-401室人数限制90课程简介生物制药技术是利用生物体、生物组织或其成分及转基因生物药物材料,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工,制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。生物制药技术是生物工程专业教学计划中的一门专业课程。通过本课程的学习,使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能,同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展,为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。三、教学资源指定教材生物技术制药(第2版)夏焕章,熊宗贵编,高等教育出版社,2006。参考文献《医学生物制品学》卢锦汉,章以浩,赵凯编著,人民卫生出版社,1995。《生物技术制药概论》姚文兵主编,中国医药科技出版社,2003。《现代生物技术导论》翟礼嘉主编,北京高等教育出版社,1998。教学网站四、教学信息教学目标开设本门课程的目的是使生物技术、生物科学、制药工程等专业的学生将生物技术(基因工程、蛋白质工程、酶工程、发酵工程、细胞工程、抗体工程等技术)应用到制药领域;了解生物技术药物的研究、开发及生产过程;了解在临床上使用的主要生物技术药物(生化药物、生物制品、抗生素药物、重组细胞因子等)的生产技术,质量控制及这些药物性质、临床应用等特性。学完课程后在技能上能自行设计生物技术药物生产过程,并对生产中使用的主要生物技术有较深的了解,能熟练的应用。教学进度(以周为单位)课堂讲授实验、实习、作业、课外阅读及参考文献等教学内容摘要(章节名称、讲述的内容提要,课堂讨论的题目等)第1周第一章绪论一、生物技术制药的概念;二、生物技术药物研究开发简史;三、生物技术药物的分类与现状;四、生物技术制药前景展望。思考题第2周第二章生物药物与生物技术药物概述第一节生物药物第二节生物技术药物第三节生物技术制药思考题第3周第三章基因工程制药第一节概述第二节基因工程药物生产的过程第三节目的基因的获得思考题第4周第四节基因表达第五节基因工程菌生长代谢的特点第六节基因工程菌的不稳定性思考题第5周第七节基因工程菌的中试第八节基因工程菌的培养第九节基因工程药物的分离纯化第6周第十节基因工程药物的质量控制第十一节基因工程药物制造实例第7周第四章动物细胞工程制药第一节概述第二节动物细胞的形态和生理特点思考题第8周第三节生产用动物细胞的要求和获得第四节动物细胞的培养条件和培养基思考题第9周第五节动物细胞培养的基本方法第六节动物细胞大量培养的方法和操作方式第10周第七节动物细胞生物反应器及检测控制系统第八节动物细胞工程制药实例第九节动物细胞制药的前景与展望思考题第11周第五章植物细胞工程制药第一节基本概念第二节植物细胞的
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